| Tipo | Requerimento INFORMAÇÕES |
|---|---|
| Número / Ano | 201 / 2025 |
| Date | 2025-12-16 |
| Ementa | Resposta ao Requerimento 66/2025 - Anexo 01 |
| native_id | 28009 |
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CCIH CHEF-CLOR-S 09/12/2019 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.br/#/saneantes/produtos/25351348650201643/?nomeProduto=CHEF CLOR-S 1/3 Detalhe do Produto: CHEF CLOR DETERGENTE CLORADO GEL Nome da Empresa NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP CNPJ 04.992.697/0001-85 Autorização 3.03.286-3 Nome Comercial CHEF CLOR DETERGENTE CLORADO GEL Classe Terapêutica DETERGENTE DESENGORDURANTE Registro 332860042 Processo 25351.348650/2016-43 Vencimento do Registro 09/2021 09/2021 Rótulo Visualizar 1º rótulo Visualizar 2º rótulo Apresentação ATIVA Forma Farmacêutica Nº Apres. Data de Publicação FRASCO + CAIXA DE PAPELAO GEL 1 25/09/2016 Validade 6 meses Registro 3328600420014 Princípio Ativo Embalagem Primária - FRASCO Secundária - CAIXA DE PAPELAO Local de Fabricação Fabricantes Nacionais NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP - HORTOLÂNDIA - BRASIL Fabricantes Internacionais [sem dados cadastrados] Via de Administração [sem dados cadastrados] IFA único Não Conservação INDICADO NO TEXTO DE ROTULAGEM Restrição de prescrição [sem dados cadastrados] Restrição de uso [sem dados cadastrados] Destinação [sem dados cadastrados] Restrito a hospitais Não Informado 09/12/2019 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.br/#/saneantes/produtos/25351348650201643/?nomeProduto=CHEF CLOR-S 2/3 Tarja [sem dados cadastrados] Medicamento de referência Não Apresentação fracionada Não Apresentação ATIVA Forma Farmacêutica Nº Apres. Data de Publicação GALAO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA GEL 2 25/09/2016 Validade 6 meses Registro 3328600420022 Princípio Ativo Embalagem Primária - GALAO Secundária - ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA Local de Fabricação Fabricantes Nacionais NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP - HORTOLÂNDIA - BRASIL Fabricantes Internacionais [sem dados cadastrados] Via de Administração [sem dados cadastrados] IFA único Não Conservação INDICADO NO TEXTO DE ROTULAGEM Restrição de prescrição [sem dados cadastrados] Restrição de uso [sem dados cadastrados] Destinação [sem dados cadastrados] Restrito a hospitais Não Informado Tarja [sem dados cadastrados] Medicamento de referência Não Apresentação fracionada Não Apresentação ATIVA Forma Farmacêutica Nº Apres. Data de Publicação 09/12/2019 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.br/#/saneantes/produtos/25351348650201643/?nomeProduto=CHEF CLOR-S 3/3 BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA GEL 3 25/09/2016 Validade 6 meses Registro 3328600420030 Princípio Ativo Embalagem Primária - BOMBONA PLASTICA Secundária - ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA Local de Fabricação Fabricantes Nacionais NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP - HORTOLÂNDIA - BRASIL Fabricantes Internacionais [sem dados cadastrados] Via de Administração [sem dados cadastrados] IFA único Não Conservação INDICADO NO TEXTO DE ROTULAGEM Restrição de prescrição [sem dados cadastrados] Restrição de uso [sem dados cadastrados] Destinação [sem dados cadastrados] Restrito a hospitais Não Informado Tarja [sem dados cadastrados] Medicamento de referência Não Apresentação fracionada Não Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 1 de 10 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA NOME DO PRODUTO: CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL PRINCIPAL USO: Detergente Desinfetante Hospitalar. NOME DA EMPRESA: NOVA RENKO INDÚSTRIA LTDA. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 - Jd. Sta. Izabel Hortolândia - SP - CEP: 13.185-490. 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO QUÍMICO OU MISTURA: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO CATEGORIA CORROSÃO/IRRITAÇÃO À PELE 1 LESÕES OCULARES GRAVES/IRRITAÇÃO OCULAR 1 TOXICIDADE AQUÁTICA AGUDA 1 OUTROS PERIGOS QUE NÃO RESULTAM EM UMA CLASSIFICAÇÃO: Não aplicável. ELEMENTOS APROPRIADOS DA ROTULAGEM GHS PALAVRA DE ADVERTÊNCIA: PERIGO SÍMBOLOS Símbolos de Corrosivo e Meio Ambiente. PICTOGRAMAS FRASES DE PERIGO: H314 Provoca queimadura severa à pele e danos aos olhos H318 Provoca lesões oculares graves H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos. FRASES DE PRECAUÇÃO: Prevenção: P260 P264 P273 P280A Não inale as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis Lave-se cuidadosamente após o manuseio. Evite a liberação para o meio ambiente. Use proteção ocular/proteção facial. P280D Use luvas de proteção, roupas de proteção e proteção ocular/proteção facial. TELEFONE DA EMPRESA Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br Home Page: www.renko.com.br Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 2 de 10 Resposta: P304 + P340 P303 + P361 + P353 EM CASO DE INALAÇÃO: Remova a pessoa para local ventilado e a mantenha em repouso numa posição que não dificulte a respiração EM CASO DE CONTATO COM A PELE (ou o cabelo): Retire imediatamente toda a roupa contaminada. Enxágue a pele com água/tome uma ducha. P305 + P351 + P338 P363 P321 EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: Enxágue cuidadosamente com a água durante vários minutos. No caso de uso de lentes de contato, remova-as se for fácil e continue enxaguando. Lave a roupa contaminada antes de usá-la novamente. Tratamento específico (veja informações neste rótulo). P310 Contate imediatamente o CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA ou um médico. P301 + P330 + P331 P391 EM CASO DE INGESTÃO: Enxague a boca. NÃO provoque vômito. Recolha o produto derramado. Armazenamento: P405 Armazene em local fechado à chave. Descarte: P501 Descarte o conteúdo/recipiente conforme a legislação local aplicável após a caracterização e classificação do resíduo de acordo com as normas vigentes. Outros perigos: Pode causar queimadura química gastrointestinal. CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO QUÍMICO: SAÚDE: 2 INFLAMABILIDADE: 0 INSTABILIDADE: 1 ESPECÍFICO: - Sistema de classificação utilizado: National Fire Protection Association: NFPA 704. VERMELHO - INFLAMABILIDADE, riscos: 4-Gases inflamáveis, líquidos muito voláteis, materiais pirotécnicos 3-Produtos que entram em ignição a temperatura ambiente 2-Produtos que entram em ignição quando aquecidos moderadamente 1-Produtos que precisam ser aquecidos para entrar em ignição 0-Produtos que não queimam AMARELO - REATIVIDADE, riscos: 4-Capaz de detonação ou decomposição com explosão a temperatura ambiente 3-Capaz de detonação ou decomposição com explosão quando exposto a fonte de energia severa 2-Reação química violenta possível quando exposto a temperaturas e/ou pressões elevadas 1-Normalmente estável, porém pode se tornar instável quando aquecido 0-Normalmente estável AZUL - PERIGO PARA A SAÚDE, riscos: 4-Produto letal 3-Produto severamente perigoso 2-Produto moderadamente perigoso 1-Produto levemente perigoso 0-Produto não perigoso ou de risco mínimo BRANCO - RISCOS ESPECIAIS, riscos: OXY - Oxidante forte ACID - Ácido forte ALK - Alcalino forte W - Evite o uso de água 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÃO SOBRE OS INGREDIENTES TIPO DE PRODUTO: 0 2 1 ALK Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 3 de 10 Mistura NATUREZA QUÍMICA: Detergente Desinfetante Clorado. INGREDIENTES OU IMPUREZAS QUE CONTRIBUAM PARA O PERIGO NOME QUÍMICO OU GENÉRICO DE CADA INGREDIENTE QUE CONTRIBUA PARA O PERIGO CONCENTRAÇÃO OU FAIXA DE CONCENTRAÇÃO DE CADA INGREDIENTE QUE CONTRIBUA PARA O PERIGO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÃO SOBRE OS INGREDIENTES NOME QUIMICO % EM PESO NÚMERO CAS HIPOCLORITO DE SÓDIO - Cl2. 2,00 – 3,00 7681-52-9 HIDROXIDO DE SÓDIO 1,00 – 2,00 1310-73-2 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS INALAÇÃO: Não se espera reações adversas nas diluições recomendadas, porém, caso haja mal-estar, remover a vítima para local fresco e ventilado, afrouxando as roupas e mantendo-a em repouso. Procurar um médico, levando o rótulo do produto sempre que possível. Leve esta FISPQ. CONTATO COM A PELE, EM GRANDES PROPORÇÕES: Remover roupas contaminadas. Lavar com água corrente abundante por 15 minutos (mínimo). Chamar/encaminhar ao médico se necessário, levando o rótulo do produto sempre que possível. Leve esta FISPQ. CONTATO COM OS OLHOS: Lavar imediatamente os olhos com água em abundância por 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas, movimentando bem o olho. Procurar um oftalmologista imediatamente, levando o rótulo do produto sempre que possível. Leve esta FISPQ. INGESTÃO: Se ingerido, não provoque o vômito. Faça a diluição imediatamente, fornecendo à vítima grandes quantidades de água. Caso ocorra vômito espontâneo, forneça água adicional e mantenha a vítima em local arejado. Contate imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA ou um médico. Leve esta FISPQ SINTOMAS E EFEITOS MAIS IMPORTANTES, AGUDOS OU TARDIOS: Nocivo em contato com a pele e se ingerido pode causar queimadura na boca e faringe com incidência de vômito. A aspiração do produto penetra nas vias respiratórias podendo causar irritação. 1. NOTAS PARA O MÉDICO: Evite contato com o produto ao socorrer a vítima. 5. MEDIDAS DE PREVENÇÃO E COMBATE A INCÊNDIO MEIOS DE EXTINÇÃO APROPRIADOS: N.A: Produto não inflamável. Não é esperado que o produto apresente risco de incêndio ou explosão. MEIOS DE EXTINÇÃO NÃO APROPRIADOS: N.A: Produto não inflamável. 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO /VAZAMENTO PRECAUÇÕES PESSOAIS: PARA O PESSOAL QUE NÃO FAZ PARTE DOS SERVIÇOS DE EMERGÊNCIA: Evitar contato com a mucosa e olhos. Não toque nos recipientes danificados ou no material derramado sem o uso de vestimentas adequadas. Utilize equipamento de proteção individual conforme descrito na seção 8. PARA PESSOAL DE SERVIÇO DE EMERGÊNCIA: Utilizar EPI completo, com luvas de PVC ou borracha, avental em PVC ou em borracha (PVC ou material equivalente), botas em borracha ou em PVC, óculos de proteção contra respingos. PRECAUÇÕES AO MEIO AMBIENTE: Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 4 de 10 Evite que o produto derramado atinja cursos d’água e rede de esgoto. Para grandes vazamentos, cubra os drenos e construa diques para prevenir a entrada no sistema de esgoto ou cursos naturais de água. MÉTODOS E MATERIAIS PARA CONTENÇÃO E LIMPEZA: Contenha o vazamento. Para grandes vazamentos, se necessário, obtenha assistência profissional. Para pequenos vazamentos, neutralize cautelosamente por meio da adição de ácido diluído apropriado, como por exemplo, o vinagre. Trabalhe devagar para evitar respingo ou ebulição. Continue a adicionar o agente neutralizador até que a reação pare. Deixe resfriar antes de coletar. Trabalhe pelas margens do vazamento, cubra com bentonita, vermiculita, ou materiais absorventes disponíveis comercialmente. Misture com absorvente suficiente até ficar seco. Lembre-se, a adição de um material absorvente não remove os perigos físico, a saúde ou ao meio ambiente. Colete o máximo possível do material derramado. Coloque em um recipiente de metal revestido com polietileno, aprovado para o transporte pelas autoridades competentes. Limpe os resíduos com água. Cubra, mas não vede antes de 48 horas. Descarte o material coletado assim que possível. 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO MEDIDAS TÉCNICAS APROPRIADAS PARA O MANUSEIO: PRECAUÇÕES PARA MANUSEIO SEGURO: Manuseie em uma área ventilada ou com sistema geral de ventilação/exaustão local. Evite contato com materiais incompatíveis. Use luvas de proteção, roupa de proteção, proteção ocular como indicado na Seção 8. MEDIDAS DE HIGIENE: Lave as mãos e o rosto cuidadosamente após o manuseio e antes de comer, beber, fumar ou ir ao banheiro. Roupas contaminadas devem ser trocadas e lavadas antes de sua reutilização. Remova a roupa e o equipamento de proteção contaminado antes de entrar nas áreas de alimentação. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO SEGURO, INCLUINDO QUALQUER INCOMPATIBILIDADE: PREVENÇÃO DE INCÊNDIO E EXPLOSÃO: Não é esperado que o produto apresente risco de incêndio ou explosão. CONDIÇÕES ADEQUADAS: Armazene em local bem ventilado. Mantenha em local fresco. Armazene afastado de materiais oxidantes e ácidos. 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL PARÂMETROS DE CONTROLE LIMITE DE EXPOSIÇÃO OCUPACIONAL NOME QUÍMICO OU COMUM AGÊNCIA TIPO LIMITE COMENTÁRIO ADICIONAL HIDROXIDO DE SÓDIO OSHA TWA: 2 mg/m3 HIDROXIDO DE SÓDIO CMRG TWA: 2 mg/m3 HIDROXIDO DE SÓDIO ACGIH Valor teto: 2 mg/m3 HIDROXIDO DE SÓDIO Brasil LEO Valor teto: 2 mg/m3 HIPOCLORITO DE SÓDIO - Cl2. AIHA STEAL: 2 mg/m3 -ACGIH : American Conference of Governmental Industrial Hygienists -Brasil LEO: Brasil (NR-15, Anexo 11) Agentes Químicos cuja Insalubridade é Caracterizada por Limite de Tolerância e Inspeção no Local de Trabalho -TWA: Média Ponderada pelo tempo -mg/m3 : miligramas por metro cúbico -CMRG: Diretriz recomendada pelo Fabricante. - AIHA: Associação Americana de Higiene Industrial. -OSHA: Departamento de trabalho dos Estados Unidos – Administração de segurança ocupacional a saúde. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO: INDICADORES BIOLÓGICOS Não estabelecidos. MEDIDAS DE CONTROLE DE ENGENHARIA: Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 5 de 10 Utilize ventilação geral e/ou exaustão local para controlar a exposição de aerodispersóides abaixo dos limites de exposição e/ou controlar as poeiras/ fumos/ gás/ névoa/ vapores/ aerossóis. Se a ventilação não for adequada, utilize equipamentos de proteção respiratória. MEDIDAS DE PROTEÇÃO PESSOAL: PROTEÇÃO DOS OLHOS/FACE: Óculos de proteção contra respingos. PROTEÇÃO DA MÃO/PELE E CORPO: Use luvas de proteção, roupas de proteção e proteção ocular/facial. Proteção para a pele não é necessária. Luvas fabricadas com o(s) seguinte(s) material(is) são recomendada(s): Neoprene para roupas protetoras são recomendados: Avental – Neoprene. PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA Uma avaliação da exposição pode ser necessária para decidir se um respirador é requerido. Se o respirador for necessário, use máscaras, como parte de um programa completo de proteção respiratória. Com base nos resultados da avaliação da exposição. 9. PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS ESTADO FÍSICO: Produto líquido e translúcido a temperatura ambiente, isento de material em suspensão. COR: Amarelo esverdeado. ODOR: Característico e penetrante (Cloro). pH: 12,00 – 14,00. TEMPERATURAS ESPECÍFICAS OU FAIXAS DE TEMPERATURA NAS QUAIS OCORREM MUDANÇAS DE ESTADO FÍSICO: PONTO DE EBULIÇÃO: Não há dados disponíveis PONTO DE CONGELAMENTO: Não aplicável. PONTO DE FULGOR: (Vaso Fechado) PONTO DE FUSÃO: TAXA DE EVAPORAÇÃO: TEMPERATURA DE AUTO-IGNIÇÃO: Não aplicável. Não aplicável. Não há dados disponíveis Não aplicável. TEMPERATURA DE DECOMPOSIÇÃO: Não há dados disponíveis LIMITES DE EXPLOSIVIDADE: LEI: (Inferior): Não aplicável. LES: (Superior): DENSIDADE A VAPOR: Não aplicável. Não há dados disponíveis DENSIDADE (20/4°C): VISCOSIDADE: COEFICIENTE DE PARTICIPAÇÃO: PORCENTAGEM DE VOLÁTEIS: 1,050 – 1,080 g/Ml 800 – 1.400 cPs Não há dados disponíveis 2 – 3% SOLUBILIDADE: AGUA: Totalmente miscível OUTROS LÍQUIDOS: Não disponível. 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE CONDIÇÕES ESPECÍFICAS INSTABILIDADE: Em condições recomendadas de armazenamento o produto é estável. CONDIÇÃO A EVITAR: Temperaturas elevadas e fontes de calor, detergentes aniônicos e ácidos fortes. PRODUTOS PERIGOSOS DE DECOMPOSIÇÃO: Vapores irritantes como gás hidrogênio,Cl2 ,CO e CO2. 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS A classificação a seguir do produto, baseia-se na Seção 2, se a classificação do ingrediente específico for definida por uma autoridade competente. Os dados toxicológicos dos ingredientes podem não estar refletidos na classificação do material e/ou os sinais e os sintomas de exposição, devido um ingrediente estar abaixo dos valores de corte/limites de concentração para a rotulagem, ou os dados poderão não ser relevantes para o material como um todo. Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 6 de 10 INFORMAÇÕES SOBRE OS EFEITOS TOXICOLÓGICOS SINAIS E SINTOMAS DE EXPOSIÇÃO Através dos estudos obtidos aos dados de testes e/ou nas informações sobre os componentes, este material pode expressar os seguintes efeitos para a saúde: Inalação: Irritação do Trato Respiratório: Sinais/sintomas podem incluir tosse, espirro, secreção nasal, dor nasal, cefaleia e dor de garganta. Contato com a pele: Queimaduras da pele (corrosão química): Sinais/sintomas podem incluir vermelhidão, inchaço, coceira, dor, bolhas e escamação. Contato com os olhos: Queimaduras oculares relacionadas com químicos (corrosão química): Sinais/sintomas podem incluir córnea com aparência embaçada, queimaduras químicas, lacrimação, ulceração, redução significativa da visão. Ingestão: Pode ser nocivo se ingerido. Corrosão gastrintestinal: Sinais/sintomas podem incluir dores severas na boca, garganta e abdômen, náusea, vômito e diarréia; também pode ser observado sangue nas fezes e/ou vômito. DADOS TOXICOLÓGICOS TOXICIDADE AGUDA: NOME VIA ESPÉCIES VALOR PRODUTO -INGESTÃO: COELHO DL50 = Dado não disponível ou insuficiente para classificação; ETA calculado >5.000 mg/kg HIDRÓXIDO DE SÓDIO - COELHO Dado não disponível ou insuficiente para classificação. HIPOCLORITO DE SÓDIO - - Dado não disponível ou insuficiente para classificação. ETA = Estimativa de toxicidade aguda CORROSÃO/IRRITAÇÃO DA PELE: NOME ESPÉCIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO COELHO Corrosivo LESÕES OCULARES GRAVES/IRRITAÇÃO OCULAR: NOME ESPÉCIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO COELHO Corrosivo SENSIBILIZAÇÃO À PELE: NOME ESPÉCIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO HUMANO Não sensibilizante SENSIBILIZAÇÃO RESPIRATÓRIA: NOME ESPÉCIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO Dado não disponível ou insuficiente para classificação. MUTAGENICIDADE EM CÉLULAS GERMINATIVAS: NOME VIA VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO IN VITRO Não mutagênico. CARCINOGENICIDADE: NOME VIA ESPECIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO Inalação Várias espécies animais Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. TOXICIDADE À REPRODUÇÃO: EFEITOS REPRODUTIVOS E/OU DE DESENVOLVIMENTO: Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 7 de 10 NOME VIA VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO ORGÃOS ALVOS: TOXICIDADE PARA CERTOS ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS – EXPOSIÇÃO ÚNICA: NOME VIA ORGÃOS ALVOS VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO HIDRÓXIDO DE SÓDIO Inalação Irritação Respiratória Pode causar irritação respiratória Humano NOAEL 340 mg/kg/day Durante organogênese TOXICIDADE PARA ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS – EXPOSIÇÃO REPETIDA: NOME VIA ORGÃOS ALVOS VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO PERIGO POR ASPIRAÇÃO: NOME ESPÉCIE VALOR HIDRÓXIDO DE SÓDIO Dado não disponível ou insuficiente para classificação HIPOCLORITO DE SÓDIO Dado não disponível ou insuficiente para classificação 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Os dados abaixo podem não ser consistentes com a classificação do produto na Seção 2 se as classificações de um ingrediente específico forem definidas por uma autoridade competente. O impacto ambiental e os dados sobre os efeitos dos ingredientes ou da mistura, podem não estar refletidos nesta seção devido a um ingrediente estar presente abaixo do valor de corte/limite de concentração para a rotulagem, um ingrediente pode não estar disponível para a exposição, ou o dado for considerado não relevante para o material como um todo. ECOTOXICIDADE Perigoso ao ambiente aquático - Agudo GHS Agudo 1: Muito tóxico para os organismos aquáticos. Perigoso ao ambiente aquático – Crônico Para os critérios da GHS não é classificado tóxico para os organismos aquáticos – crônico. Não há dados de ensaios disponíveis para o produto MATERIAL CAS# ORGANISMO TIPO EXPOSIÇÃO TESTE DE PONTO FINAL RESULTADO DO TESTE HIPOCLORITO DE SÓDIO 7681-52-9 Peixe Tiderwater Silverside Experimental 28 dias Concentração de Efeito não observável 0,04 mg/L HIPOCLORITO DE SÓDIO 7681-52-9 Bagre Americano Experimental 96 horas Concentração de Efeito 50% 0,064 mg/L HIPOCLORITO DE SÓDIO 7681-52-9 Pulga d’água Experimental 24 horas Concentração de Efeito 50% 0,005 mg/L HIDRÓXIDO DE SÓDIO 1310-73-2 Dado não disponível ou insuficiente para a classificação. PERSISTÊNCIA/ DEGRADABILIDADE: Não há dados de ensaios disponíveis MATERIAL CAS# TIPO DE TESTE DURAÇÃO TIPO DE ESTUDO RESULTADO DO TESTE PROTOCOLO HIPOCLORITO DE SÓDIO 7681-52-9 Dado não disponível ou insuficiente para a classificação. N/A N/A N/A N/A HIDRÓXIDO DE 1310-73-2 Dado não disponível ou N/A N/A N/A N/A Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 8 de 10 SÓDIO insuficiente para a classificação. O hipoclorito não é sujeito a biodegradação, mas apresenta degradação por ação da luz solar, calor e ação de substâncias normalmente presentes no solo. POTENCIAL BIOACUMULATIVO: Não há dados de ensaios disponíveis MATERIAL CAS# TIPO DE TESTE DURAÇÃO TIPO DE ESTUDO RESULTADO DO TESTE PROTOCOLO HIPOCLORITO DE SÓDIO 7681-52-9 Dado não disponível ou insuficiente para a classificação. N/A N/A N/A N/A HIDRÓXIDO DE SÓDIO 1310-73-2 Dado não disponível ou insuficiente para a classificação. N/A N/A N/A N/A IMPACTO AMBIENTAL: Produto emulsionável em água. Dependendo da concentração derramada sobre cursos de água ou solo, existe a possibilidade de efeito tóxico sobre organismos aquático. OUTROS EFEITOS ADVERSOS: O produto, em altas concentrações, não deve entrar em contato com drenos ou cursos d’água ou ser depositado onde possa ser afetado por águas superficiais ou lençóis d’água. 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO MÉTODOS DE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO: RESÍDUO DO PRODUTO: Deve ser eliminado de acordo com a legislação local. O tratamento e a disposição devem ser avaliados especificamente para cada produto. Devem ser consultadas legislações federais, estaduais e municipais, dentre estas: Resolução CONAMA 005/1993, Lei n°12.305, de 02 de agosto de 2010 (Política Nacional de Resíduos Sólidos). RESTOS DE PRODUTOS: Manter restos do produto em suas embalagens originais e devidamente fechadas. O descarte deve ser realizado conforme o estabelecido para o produto. EMBALAGEM USADA: Não reutilize embalagens vazias. Estas podem conter restos do produto e devem ser mantidas fechadas e encaminhadas para serem destruídas em local apropriado. 14. INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE REGULAMENTAÇÕES NACIONAIS E INTERNACIONAIS TERRESTRE Resolução n° 420 de 12 de Fevereiro de 2004 da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), Aprova as Instruções Complementares ao Regulamento do Transporte Terrestre de Produtos Perigosos e suas modificações. -Nome apropriado para embarque: LÍQUIDO CORROSIVO, BÁSICO, INOGÂNICO, N.E. (hidróxido de sódio) -Número ONU: UN3266 -Classe de risco: 8 -Classe de risco/subclasse de risco subsidiário: NA -Número de risco: 80 -Grupo de embalagem: III HIDROVIÁRIO *DPC - Diretoria de Portos e Costas (Transporte em águas brasileiras) *Normas de Autoridade Marítima (NORMAM) *NORMAM 01/DPC: Embarcações Empregadas na Navegação em Mar Aberto *NORMAM 02/DPC: Embarcações Empregadas na Navegação Interior *IMO – “International Maritime Organization” (Organização Marítima Internacional) International Maritime Dangerous Goods Code (IMDG Code). - Proper Shipping Name: Corrosive Liquid, Basic, Inorganic, n.o.s. (sodium hydroxide) Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 9 de 10 - UN No.: UN3266 - Hazard Class/Division: 8 - Marine Pollutant: NO - Packing group:: III AÉREO ANAC - Agência Nacional de Aviação Civil – Resolução n°129 de 8 de dezembro de 2009. RBAC N°175 – (REGULAMENTO BRASILEIRO DA AVIAÇÃO CIVIL) - TRANSPORTE DE ARTIGOS PERIGOSOS EM AERONAVES CIVIS. IS N° 175-001 – INSTRUÇÃO SUPLEMENTAR - IS ICAO – “International Civil Aviation Organization” (Organização da Aviação Civil Internacional) – Doc 9284-NA/905 IATA - “International Air Transport Association” (Associação Internacional de Transporte Aéreo) Dangerous Goods Regulation (DGR). - Proper Shipping Name: Corrosive Liquid, Basic, Inorganic, n.o.s. (sodium hydroxide) - UN No.: UN3266 - Hazard Class/Division: 8 - Packing group:: III PERIGO AO MEIO AMBIENTE: O produto não é considerado poluente marinho. 15. REGULAMENTAÇÕES REGULAMENTAÇÕES ESPECÍFICAS PARA O PRODUTO QUÍMICO: Decreto Federal nº 2.657, de 3 de julho de 1998. Norma ABNT-NBR 14725:2014. Lei n°12.305, de 02 de agosto de 2010 (Política Nacional de Resíduos Sólidos). Decreto n° 7.404, de 23 de dezembro de 2010. Portaria nº 229, de 24 de maio de 2011 – Altera a Norma Regulamentadora nº 26. Portaria N° 1.274, de 25 de agosto de 2003: Produto sujeito a controle e fiscalização do Ministério da Justiça – Departamento de Polícia Federal – MJ/DPF, quando se tratar de importação, exportação e reexportação, sendo indispensável Autorização Prévia de DPF para realização destas operações. 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Recomenda-se a cada cliente ou usuário que receber esta FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produto Químico) que a avalie cuidadosamente a fim de conhecer tosos os perigos associados ao produto. As informações constantes nesta Ficha de Segurança estão baseadas na nossa informação mais atual e melhor opinião sobre o uso e manuseio deste produto em condições normais, contudo, nenhuma garantia expressa ou implícita é dada. As informações aqui apresentadas são pertinentes apenas ao produto em sua embalagem original. Logo, uma vez que as condições de uso do produto não estão sob o controle do Fabricante, é de responsabilidade do usuário determinar as condições necessárias para o uso seguro do mesmo. LEGENDAS E ABREVIATURAS: ACGIH – American Conference of Governmental Industrial Hyhienists CAS – Chemical Abstracts Service CL50 – Concentração letal 50% DL50 – Dose letal 50% LT – Limite de Tolerância NA – Não aplicável NR – Norma Regulamentadora TLV - Threshold Limit Value Elaboração: Nova Renko Industrial Ltda. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 CHEF CLOR S – DETERGENTE DESINFETANTE CLORADO EM GEL DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS FISPQ N°: 012 Versão: 01/2015 Data Revisão: 09/2018 Página: 10 de 10 AMERICAN CONFERENCE OF GOVERNMENTAL INDUSTRIALS HYGIENISTS. TLVs® E BEIs®: baseado na documentação dos limites de exposição ocupacional (TLVs®) para substâncias químicas e agentes físicos & índices biológicos de exposição (BEIs®). Tradução Associação Brasileira de Higienistas Ocupacional. São Paulo, 2012. Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). 4. rev. ed. New York: United Nations, 2011. MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPREGO (MTE). Norma Regulamentadora (NR) n°7: Programa de controle médico de saúde ocupacional. Brasília, DF. Abr. 2011. MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPREGO (MTE). Norma Regulamentadora (NR) n°15: Atividades e operações insalubres. Brasília, DF. Jan. 2011 Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 – Jd. Santa Izabel - CEP:13.185.490 – Hortolândia – SP - Telefone/SAC: 11 3385-0073 SAC: sac@renko.com.br - http: www.renko.com.br Página 1 de 2 CHEF CLOR S DESINFETANTE EM GEL CLORADO DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS Descrição: Desinfetante clorado concentrado (25.000 ppm) de ampla aplicação e alto poder desinfecção, desenvolvido para as áreas de assistência a saúde, tais como: clínicas médicas e odontológicas, consultórios, ambulatórios e hospitais. Possui alto rendimento e formação de espuma, aderindo facilmente em superfícies inclinadas. Limpa e desinfeta em uma única operação, devido a presença de tensoativos com ação de limpeza. Possui agente anti redepositante que impede que resíduos infectados se depositem novamente, durante a limpeza, sobre a superfície limpa. Eficácia comprovada através de ensaios, conforme RDC n°14/07 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA/MS). Bactérias testadas: Staphylococus Aureus, Salmonella Choleraesuis, Escherichia Coli e Pseudomonas Aeruginosa. Características do produto: • Produto 3 em 1: Limpa, desengordura e desinfeta em única operação; • Alto poder de formação de espuma; • Boa ação alvejante; • Produto concentrado; • Contém tensoativos biodegradáveis; • Rápida diluição em água; Indicação de uso: Na desinfecção de superfícies contaminadas, tais como pisos, paredes e bancadas ou mesas, bandejas de medicação, pias, ralos, vasos sanitários, cestos de lixo, etc. Não utilizar em superfícies metálicas devido à ação corrosiva do hipoclorito de sódio. Possui amplo espectro anti bacteriano e excelente ação de eliminação de vírus e fungos (mofos, bolor, limo), etc. Modo de Uso: Produto concentrado devendo ser diluído antes do uso. Para desinfecção de médio nível ou intermediária, diluir na proporção de 1 parte do produto para até 99 partes de água (1:100), obtendo-se uma solução de 200 ppm de cloro ativo. Para desinfecção de alto nível: SUPERFÍCIES FIXAS, ARTIGOS E ACESSÓRIOS hospitalares, a diluição recomendada deverá ser de 1:2 (14.500 ppm), ou seja, 500 mL em 1000 mL de água. Deixar um tempo de contato de 10 min. para as superfícies fixas e 30 min. para artigos e acessórios hospitalares. Enxaguar ou retirar o excesso conforme orientação operacional interna. OBS.: Evitar formação de bolhas de ar no interior de artigos ocos e comprometer a desinfecção. Dados físico-químicos: Aparência Liquido translúcido Cor Amarelo esverdeado Odor Característico pH, a 25°C 12,00 – 14,00 Porcentagem de ativos, % 2,00 – 3,00 Densidade, g/mL a 25°C 1,050 – 1,080 Inflamabilidade Não Inflamável BOLETIM TÉCNICO Revisão: 01/2019 N°012 Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 – Jd. Santa Izabel - CEP:13.185.490 – Hortolândia – SP - Telefone/SAC: 11 3385-0073 SAC: sac@renko.com.br - http: www.renko.com.br Página 2 de 2 Apresentação: Produto disponível em frascos de 1L e bombonas de 5L e 20L. Precauções de uso: CONSERVE FORA DO ALCANÇE DE CRIANÇAS E DOS ANIMAIS DOMESTICOS. CUIDADO: IRRITANTE PARA OS OLHOS E PELE. NÃO MISTURE COM PRODUTOS A BASE DE AMONIACO. Impeça o contato com os olhos, pele e roupas durante o manuseio. Utilize luvas de borracha e proteja os olhos durante a aplicação. Utilize botas de proteção. ATENÇÃO: Não ingerir, evite a inalação ou aspiração, contato com os olhos e pele. Em caso de contato com os olhos ou pele lave imediatamente com água em abundância por 15 minutos. Persistindo a irritação, procure auxílio médico. Em caso de ingestão, não provoque vômito, consulte imediatamente um Centro de Intoxicações ou Serviço de Saúde mais próximo. Sempre que possível leve o rótulo ou embalagem do produto. Não administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Se inalado em excesso, remover a pessoa para local bem ventilado. Depois de utilizar esse produto, lave e seque as mãos. Não misturar com outros produtos. Não misture com água na embalagem original. Cuidados de conservação: Este produto deve ser mantido em sua embalagem original e fechado. Conserve o produto em local seco ao abrigo do sol. Não utilize a embalagem vazia para outros fins. Lave com bastante água corrente os objetos e utensílios utilizados como medida antes de reutilizá-los. Prazo de validade: 6 meses a partir da data de fabricação. EASY PRO 12/12/2019 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária https://consultas.anvisa.gov.br/#/saneantes/notificados/25351977665201620/?cnpj=03754778000184&nomeProduto=easypro 1/1 Detalhes do Produto Assunto 3101 - Notificação de Produto de Risco 1. Produto EASY PRO Empresa 03.754.778/0001-84 - QUIMISTAR COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - ME Processo 25351.977665/2016-20 Área Saneantes Situação Notificação Aceita em 06/04/2016 10:49:43 Apresentação Versão Código / Descrição EAN GALAO + CAIXA DE PAPELAO [SEM NOME] Página 1 de 2 FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO CONFORME NBR 14725, DE JULHO/2005 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Data da última revisão: 01/2016 Nome Comercial do Produto: EASY PRO Identificação da Empresa: QUIMISTAR COM. E IND. LTDA. Rua J, nº 833 – Distrito Industrial – Cuiabá MT – Brasil – CEP.: 78098-360 – Fone/Fax: 65 3661- 3333 / 3661-0123 – SITE: www.quimistar.com.br – E-MAIL: quimistar@quimistar.com.br 2. COMPOSIÇÃO / INFORMAÇÃO Este produto contém: Detergentes aniônicos e não iônicos biodegradáveis, alcalinizante, hidróxido de amônia, preservante, corante e água desmineralizada. 3. IDENTIFICAÇÃO DE RISCOS FOGO OU EXPLOSÃO: Líquido não inflamável Não há limite de inflamação Não há risco de ignição Não há produtos e combustão perigosos RISCOS AO MANUSEIO Efeitos do produto a saúde humana: O contato pode causar irritação á pele, aos olhos, vias respiratórias e mucosas. Efeitos ambientais: Produto químico alcalino. Pode causar alteração do ph, alterando o ecossistema local, imprescindível uso de equipamentos de proteção individual durante o manuseio. 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS INALAÇÃO: Remover a vítima para local arejado. Se a vítima estiver respirando, aplicar respiração artificial, procurar assistência médica imediatamente, levando sempre o rótulo e ficha de emergência com as informações necessárias. CONTATO COM OS OLHOS: Lavar os olhos com água em abundância, por pelo menos 20 minutos, mantendo as pálpebras separadas. Usar preferencialmente lavador de olhos. Não friccionar os olhos e procurar assistência médica imediatamente, levando sempre o rótulo e ficha de emergência com as informações necessárias. CONTATO COM A PELE: Retirar imediatamente as roupas e sapatos contaminados. Não apalpar as áreas atingidas, lavar a pele com água abundante. Procurar assistência médica, levando sempre o rótulo e ficha de emergência com as informações necessárias. INGESTÃO: Caso haja ingestão do produto: Não se deve induzir ao vomito. Se a vítima estiver consciente, lavar a boca com água em abundância e ingerir dois ou três copos de água. Procurar atendimento médico, levando sempre o rótulo e ficha de emergência com as informações necessárias. Nota para o médico: Não há antídoto específico. O tratamento deverá ser sintomático 5. MEDIDAS CONTRA-INCÊNDIO Nenhum procedimento específico para apagar o fogo. Produto não inflamável, podendo ser utilizado o melhor método. Pouco risco quanto a fogo e explosões. 6. MEDIDAS EM CASO DE DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO Se o produto derrama no piso limpo: Recolher e usar novamente. Se o produto derramar em grandes quantidades: Usar areia ou algum material inerte, em seguida recolher em um vasilhame para descartar devidamente. Não permitir que seja descartado em vias fluviais. Usar equipamentos de proteção individual. 7. MANUSEIO E ESTOCAGEM Página 2 de 2 Utilizar equipamentos de Proteção individual (EPI) Efetuar a correta diluição do produto Manter os recipientes identificados e fechados quando não estão em uso Manter a embalagem original de fábrica (plástica) Manter a embalagem fora do alcance de crianças e animais Armazenar em local fresco e seco, procedendo a bons hábitos de limpeza 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) O produto deve ser usado com os seguintes equipamentos de proteção individual: Óculos para prevenir respingos nos olhos. Luvas de proteção impermeáveis (PVC, polietileno ou neoprene), para proteger a pele. Não é necessário proteção de vias respiratórias, entretanto é aconselhável que o produto seja aplicado em áreas de boa ventilação 9. ESTABILIDADE E REATIVIDADE Reações perigosas: N.A. Informações adicionais: Produto estável em condições normais de Temperatura e Pressão 10. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Com o manuseio correto do produto, não foi identificado efeito danoso à saúde. Entretanto o produto contém matérias primas (alcalinidade) as quais podem causar irritação da pele, dos olhos, das vias respiratório e mucosas, em caso de contato direto ou por tempo prolongado. Utilize equipamentos de proteção individual (EPI) 11. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Produto solúvel. Os resíduos do produto deverão ser tratados conforme legislação em vigor. 12. CONSIDERAÇÕES PARA TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO Os resíduos ou restos do produto deverão ser encaminhados para estação de tratamento de efluentes adequada, coprocessamento ou incineração, conforme especificados pelo Órgão de Controle Ambiental local. As embalagens usadas, não deverão ser reutilizadas e sim encaminhadas para empresas especializadas e autorizadas para destinação final ou reciclagem, observando a legislação local. 13. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE O produto possui classificação livre, ou seja, não apresenta perigo para o transporte. 14. OUTRAS INFORMAÇÕES As informações contidas nesta FISPQ baseiam-se nos conhecimentos e experiências técnicas atuais, sob condições normais e de acordo com a aplicação específica na embalagem. Os compradores não ficam isentos de testes e experiências próprias, tendo em vista o grande numero de influências que possam eventualmente surgir no processo de transformação e aplicação do produto, porém qualquer outro uso do produto que envolva o uso combinado com outro produto ou outros processos é de responsabilidade do usuário. Estas informações implicam na garantia legal do produto para um uso específico. Eventuais infrações de direitos de proteção, bem como de leis e normas vigentes serão de inteira responsabilidade do comprador. 15. REGULAMENTAÇÃO Autorização de Funcionamento no MS nº 3.04284.2 – Produto Notificado na ANVISA sob o nº 25351.148900/2011-49. Informações sobre riscos e segurança conforme escritas no rótulo do produto. Manuseie e aplique somente de acordo com as recomendações. LEITURA TÉCNICA NOME DO PRODUTO: EASY PRO Detergente amoniacado para limpeza pesada DESCRIÇÃO: MODO DE USAR: CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: DADOS TÉCNICOS: Aparência Cor Ph Nível de espuma COMPOSIÇÃO: PRECAUÇÃO DE USO: EMBALAGEM: Caixa de papelão com 4 bombonas de polietileno com 5 litros. REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE: GARANTIA: Ultima Atualização: fev/16 Pag 1/1 CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS E DOS ANIMAIS DOMÉSTICOS. Em caso de contato com os olhos lave imediatamente com água em abundância. Em caso de ingestão, não provoque vômito e consulte imediatamente o Centro de Intoxicações ou o médico levando o rótulo do produto. Evite o contato prolongado com a pele. Depois de utilizar este produto, lave e seque as mãos. Caso necessite de informações adicionais, entre em contato com o Centro Toxicológico pelo telefone 0800 722 6001. Mantenha o produto em sua embalagem original. Não reutilize a embalagem vazia. PRODUTO SANEANTE NOTIFICADO NA ANVISA Nº 25351.148900/2011-49 Produção moderna e rigoroso controle de laboratório asseguram qualidade uniforme por todo o tempo. Assim, todos os produtos manufaturados pela Quimistar são garantidos para a total satisfação do usuário. Produto especialmente desenvolvido para limpeza de pisos porcelanatos, cerâmicos, mármore e granitos, submetidos a fluxo intenso e razoável volume de sujidade. Limpa de forma rápida, fácil e eficiente, sem agressão à superfície a ser limpa. Produto concentrado, econômico e eficiente. Espalhe a solução de EASY PRO na diluição de 1 a 2% (uma parte de produto para 49 a 99 partes de água) sobre a superfície e deixe agir por alguns minutos. Utilizando mop, pano/rodo ou fibra de limpeza, esfregue a superfície e ao final recolha o resultado da sujidade com rodo e enxague. Pode ser utilizado com enceradeira industrial e disco adequado. Este produto deve ser mantido em sua embalagem original fechada. Recomenda-se que seja armazenado em ambiente coberto e seco. Devem ser evitadas temperaturas extremas. NUNCA MISTURE PRODUTOS QUÍMICOS, A MENOS QUE TAL PROCEDIMENTO SEJA INDICADO PELO FABRICANTE POR ESCRITO. Branco leitoso Líquido viscoso 9,5 a 11,5 Médio (Os dados acima são típicos de uma produção normal e não devem ser considerados como especificações do produto.) Emulsão aquosa de sais inorgânicos, hidroxido de amônia, detergentes aniônicos, alcalinizantes, sequestrante, essência, preservante e veículo. ESCALAS MÉDICAS 01/11/2024 02/11/2024 03/11/2024 07:00-13:00 BARBARA BARBARA BARBARA 13:00-19:00 BARBARA BARBARA BARBARA 19:00-07:00 BARBARA BARBARA BARBARA 04/11/2024 05/11/2024 06/11/2024 07/11/2024 08/11/2024 09/11/2024 10/11/2024 07:00-13:00 BARBARA BARBARA FLÁVIA MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO 13:00-19:00 BARBARA BARBARA MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO 19:00-07:00 BARBARA BARBARA MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO 11/11/2024 12/11/2024 13/11/2024 14/11/2024 15/11/2024 16/11/2024 17/11/2024 07:00-13:00 MARCELO MARCELO FLÁVIA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 13:00-19:00 MARCELO MARCELO MARCELO BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 19:00-07:00 MARCELO MARCELO MARCELO BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 18/11/2024 19/11/2024 20/11/2024 21/11/2024 22/10/2024 23/11/2024 24/11/2024 07:00-13:00 BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 13:00-19:00 BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 19:00-07:00 BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA BARBARA 25/11/2024 26/11/2024 27/11/2024 28/11/2024 29/11/2024 30/11/2024 07:00-13:00 BARBARA MARCELO FLÁVIA MARCELO MARCELO MARCELO 13:00-19:00 BARBARA MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO 19:00-07:00 BARBARA MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO MARCELO 07:00-13:00 13:00-19:00 19:00-07:00 ESCALA DE GINECOLOGIA. NOVEMBRO 2024 Horário Segunda-Feira Terça-Feira Quarta-Feira Quinta-Feira Sexta-Feira Sábado Domingo Horário Domingo Segunda-Feira Terça-Feira Quarta-Feira Quinta-Feira Sexta-Feira Sábado 01/11/2024 02/11/2024 24H CARLOS 03/11/2024 04/11/2024 05/11/2024 06/11/2024 07/11/2024 08/11/2024 09/11/2024 24H CARLOS PORTO 10/11/2024 11/11/2024 12/11/2024 13/11/2024 14/11/2024 15/11/2024 16/11/2024 24H PORTO URBANO 17/11/2024 18/11/2024 19/11/2024 20/11/2024 21/11/2024 22/11/2024 23/11/2024 24H URBANO PORTO 24/11/2024 25/11/2024 26/11/2024 27/11/2024 28/11/2024 29/11/2024 30/11/2024 24H PORTO CARLOS CARLOS MÉDICO CRM TELEFONE DR. PORTO 4392 (66) 98114-5665 DR. CARLOS 9955 (66) 98411-1020 DR. URBANO 4668 (66) 98114-3370 ESCALA ORTOPEDISTA- NOVEMBRO/ 2024 Horário Domingo Segunda-Feira Terça-Feira Quarta-Feira Quinta-Feira Sexta-Feira Sábado 01/11/2024 02/11/2024 07:00-13:00H 13:00-19:00H 19:00 - 07:00H 03/11/2024 04/11/2024 05/11/2024 06/11/2024 07/11/2024 08/11/2024 09/11/2024 07:00-13:00H 13:00-19:00H 19:00 - 07:00H 10/11/2024 11/11/2024 12/11/2024 13/11/2024 14/11/2024 15/11/2024 16/11/2024 07:00-13:00H 13:00-19:00H 19:00 - 07:00H 17/11/2024 18/11/2024 19/11/2024 20/11/2024 21/11/2024 22/11/2024 23/11/2024 07:00-13:00H 13:00-19:00H 19:00 - 07:00H 24/11/2024 25/11/2024 26/11/2024 27/11/2024 28/11/2024 29/11/2024 30/11/2024 07:00-13:00H 13:00-19:00H 19:00 - 07:00H MÉDICO CRM TELEFONE DR. PORTO 4392 (66) 98114-5665 DR. CARLOS 9955 (66) 98411-1020 DR. URBANO 4668 (66) 98114-3370 ESCALA ORTOPEDISTA- NOVEMBRO/ 2024 Horário Domingo Segunda-Feira Terça-Feira Quarta-Feira Quinta-Feira Sexta-Feira Sábado 01/11/2024 02/11/2024 07:00-13:00H CASIANA CASIANA 13:00-19:00H CASIANA CASIANA 19:00 - 07:00H CASIANA CASIANA 03/11/2024 04/11/2024 05/11/2024 06/11/2024 07/11/2024 08/11/2024 09/11/2024 07:00-13:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO 13:00-19:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO 19:00 - 07:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO 10/11/2024 11/11/2024 12/11/2024 13/11/2024 14/11/2024 15/11/2024 16/11/2024 07:00-13:00H SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS 13:00-19:00H SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS 19:00 - 07:00H SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS SAGUAS 17/11/2024 18/11/2024 19/11/2024 20/11/2024 21/11/2024 22/11/2024 23/11/2024 07:00-13:00H CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA 13:00-19:00H CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA 19:00 - 07:00H CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA CASIANA 24/11/2024 25/11/2024 26/11/2024 27/11/2024 28/11/2024 29/11/2024 30/11/2024 07:00-13:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO 13:00-19:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO 19:00 - 07:00H ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO ROBERTO MÉDICO CRM TELEFONE 66 99997 1269 65 99942 8184 66 98436 1416 ESCALA PEDIATRIA - NOVEMBRO/ 2024 SAGUAS CASIANA ROBERTO Horário Domingo Segunda-Feira Terça-Feira Quarta-Feira Quinta-Feira Sexta-Feira Sábado 01/11/2024 02/11/2024 07:00-19:00H ANDRÉ ANDRÉ 19:00 - 07:00H ANDRÉ ANDRÉ 03/11/2024 04/11/2024 05/11/2024 06/11/2024 07/11/2024 08/11/2024 09/11/2024 07:00-19:00H ANDRÉ 19:00 - 07:00H ANDRÉ 10/11/2024 11/11/2024 12/11/2024 13/11/2024 14/11/2024 15/11/2024 16/11/2024 07:00-:1900H MÁRIO ANDRÉ MÁRIO ANDRÉ MÁRIO ANDRÉ MÁRIO 19:00 - 07:00H MÁRIO MÁRIO MÁRIO MÁRIO MÁRIO MÁRIO MÁRIO 17/11/2024 18/11/2024 19/11/2024 20/11/2024 21/11/2024 22/11/2024 23/11/2024 07:00-13:00H MÁRIO 19:00 - 07:00H MÁRIO 24/11/2024 25/11/2024 26/11/2024 27/11/2024 28/11/2024 29/11/2024 30/11/2024 07:00-13:00H ANDRÉ MÁRIO ANDRÉ MÁRIO ANDRÉ 19:00 - 07:00H MÁRIO MÁRIO MÁRIO ANDRÉ ANDRÉ MÉDICO CRM TELEFONE (66)984121446 (11)970866877 ESCALA ANESTESIA - NOVEMBRO/ 2024 MÁRIO ANDRÉ ESTERILIZAÇÃO MODELO Portal do Contribuinte - 14/01/2025 12:09:48 DE LOCALIZAÇÃO E FUNCIONAMENTO ALVARÁ/2025 526739 71989 CM Identificador 259590601842432025120109141 Código de Certificação Página 1/1 ESTERICAP ESTERILIZACAO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA Razão Social ESTERICAP Nome Fantasia 8129-0/00 - Atividades de limpeza não especificadas anteriormente Atividade Principal 00.788.107/0001-46 CNPJ/CPF Rua RUA MIGUEL SUTIL, 13500 - Bairro: CIDADE ALTA - CEP: 78015000 - CUIABA - MT Localização 17/06/1995 Data Abertura Empresa Inscr. Estadual 51200963505 1042,45 Area Utilizada/m² 01.4.24.054.0450.001 Inscr. Cad Imobiliário Ressalva 14 de Janeiro de 2025. Publicidade NAO Registro Junta Comercial/MT Hor. Especial 14/01/2025 Data Expedição xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Uso Solo MANTER AFIXADO EM LOCAL VISÍVEL SIM 133131041 A Autenticidade do Alvará deverá ser confirmada em: www.cuiaba.mt.gov.br/taxas MANOEL GERMANO DE CAMPOS FILHOS DIRETOR ADMINISTRADOR E FINANCEIRO Data da Inscrição CM 30/11/2000 José Afonso Botura Portacarrero SECRETARIO DE MEIO AMB. E DESENV. URBANO DIOCLIDES DA COSTA MACEDO NETO GERENTE TÉCNICO DE LOCALIZAÇÃO E ATIVIDADE Atividade Secundária 8599699 - Outras atividades de ensino não especificadas anteriormente 8219999 - Preparação de documentos e serviços especialzados de apoio administrativo não especificados anteriormente ESTADO DE MATO GROSSO SECRETARIA DE ESTADO DE SEGURANÇA PÚBLICA CORPO DE BOMBEIROS MILITAR DIRETORIA DE SEGURANÇA CONTRA INCÊNDIO E PÂNICO CERTIFICADO DE SEGURANÇA CONTRA INCÊNDIO E PÂNICO VALIDADE AP5693/2025 12/03/2026 Corpo de Bombeiros Militar do Estado de Mato Grosso certifica que a edificação abaixo qualificada, classificada como de baixo potencial de risco à vida e ao patrimônio, nos termos do item 2.5.1 da NTCB 01 - Parte 2, encontra-se regular junto à este órgão. NOME/RAZÃO SOCIAL: CPF/CNPJ: NOME FANTASIA: ESTERICAP ESTERILIZACAO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA 00.788.107/0001-46 ESTERICAP ENDEREÇO: BAIRRO: ÁREA CONSTRUÍDA: MUNICÍPIO: OCUPAÇÃO: COMPLEMENTO: Avenida Miguel Sutil, 13500 Cidade Alta 611.47 CUIABÁ D-1 Local para prestação de serviço profissional ou condução de negócios ATIVIDADES ECONÔMICAS EXERCIDAS NA EDIFICAÇÃO CNAE DESCRIÇÃO 8219-9/99 Preparação de documentos e serviços especializados de apoio administrativo não especificados anteriormente 8599-6/99 Outras atividades de ensino não especificadas anteriormente 8129-0/00 Atividades de limpeza não especificadas anteriormente OBSERVAÇÕES I . Este Certificado foi emitido eletronicamente com base na declaração prestada pelo proprietário ou responsável pelo uso da edificação, sendo de sua inteira responsabilidade a veracidade e o correto preenchimento das informações. II. Os documentos enviados pelo proprietário ou responsável técnico em uploads devem estar disponíveis na edificação, devendo ser apresentado aos agentes fiscalizadores do Corpo de Bombeiros Militar. III. Compete ao proprietário da edificação e/ou responsável pelo uso a manutenção e funcionamento das medidas de segurança contra incêndio e pânico. IV. A edificação poderá ser fiscalizada pelo Corpo de Bombeiros Militar a qualquer tempo para verificação das medidas de segurança e informações declaradas. V. Caso seja constatada qualquer irregularidade, inoperância ou ausência das medidas de segurança, falta de documentação obrigatória, informações declaradas não condizentes com as encontradas durante a fiscalização estarão sujeitas às penalidades previstas na Lei de Segurança Contra Incêndio e Pânico de Mato Grosso, tais como notificação, advertência, multa, cassação do CSCIP, embargo e interdição, independente das sanções civis e VI. A alteração de qualquer dado, tais como endereço, área, ocupação, implica na perda de validade do CSCIP e obriga o responsável pela edificação a realizar novo procedimento. Declaro que as medidas de segurança contra incêndio e pânico exigidas pela edificação acima qualificada (extintores, iluminação, sinalização e saídas de emergência) encontram-se instaladas e em perfeito funcionamento, atendendo todos os parâmetros estabelecidos pelas respectivas Normas Técnicas do CBMMT. Por ser verdade, assumo toda responsabilidade civil e criminal pelas informações prestadas. 12/03/2025 19:01:09 Emitido eletronicamente em Protocolo: 11032560552 ASSINATURA DO RESPONSÁVEL PELA EDIFICAÇÃO Autenticação O RESPONSÁVEL DEVERÁ MANTER ESTE DOCUMENTO AFIXADO EM LOCAL VISÍVEL ESTERICAP ESTERILIZACAO DE MATERIAL MEDICO E HOSP:00788107000146 Assinado de forma digital por ESTERICAP ESTERILIZACAO DE MATERIAL MEDICO E HOSP:00788107000146 Dados: 2025.03.14 08:42:11 -04'00' CONSELHO REGIONAL DE ENFERMAGEM DO MATO GROSSO CERTIDÃO DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA Impresso em: 14/03/2025 às 16:09 A anotação de Responsabilidade Técnica foi registrada pelo CONSELHO REGIONAL DE ENFERMAGEM DO MATO GROSSO com a resolução Cofen 727/2023, de acordo com os dados abaixo: ANOTAÇÃO DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA Nr. do Registro: 250.172 Data do Registro: 14/03/2025 Data do Vencimento: 14/03/2026 Característica das Atividades: Gestão de Área Técnica DADOS DA INSTITUIÇÃO CONTRATANTE Razão Social: ESTERILIZÇÃO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA EPP Nome Fantasia: ESTERICAP CNPJ: 00.788.107/0001-46 Natureza Jurídica: Sociedade Empresária Limitada Endereço: Avenida Miguel Sutil,13500,de 11899 a 14185 - lado ímpar. CEP: 78030485. CUIABÁ-MT Horário de Funcionamento: Segunda-Feira : 07:00 AS 17:59 / Terça-Feira,Quarta-Feira,Quinta-Feira,Sexta-Feira,Sábado : 07:00 AS 17:00 DADOS DO(A) ENFERMEIRO(A) RESPONSÁVEL TÉCNICO(A) Nome Social: Nome Civil: JOCE KARLA DOS SANTOS FERREIRA Inscrição Coren-MT: 554533-ENF CPF: 032.713.981-19 Setor: ÁREA TÉCNICA/ ADM Jornada de Trabalho: Segunda-Feira, Terça-Feira, Quarta-Feira, Quinta-Feira, Sexta-Feira : 07:00 AS 17:00 Carga Horária Total Semanal (horas): 44 Número da Certidão: 20251689803302 Esta certidão de responsabilidade técnica é expedida gratuitamente. Sua autenticidade poderá ser verificada utilizando o Código QR ou acessando a página do SIGEN do Conselho Federal de Enfermagem, no endereço: https://sigen.cofen.gov.br/verificar-certidao Endereço: RUA DOS LÍRIOS, 363, JARDIM CUIABÁ, CUIABÁ - MT Contato: (65) 99623-2323 ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 1 de 8 Cuiabá/MT, 04 de dezembro de 2025. DECLARAÇÃO DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS Declaramos para os devidos fins que a empresa com razão INSTITUTO SOCIAL DE SAUDE SAO LUCAS, Nome Fantasia INSTITUTO SOCIAL DE SAUDE SAO LUCAS situada na AV. BRASIL, 1669 ME Bairro: CENTRO, na cidade de CAMPO NOVO DO PARECIS /MT, CEP: 78360-000, cadastrado na ESTERICAP com o CNPJ: 96.295.654/0008- 35 -02 utilizou os serviços de processamento de produtos para saúde, nas datas abaixo relacionadas: Requisição Nr.Pedido Data 242518 11171 02/12/25 242524 1970 02/12/25 242525 11126 02/12/25 Produto Qtde CX CIRURGICA M 3 CX CIRURGICA P 4 CAMPO CIRURGICO TECIDO M 1 FIO GUIA 7 CAMPO FENESTRADO P 8 PINCA ANATOMICA 3 BISTURI C/PONTA 13 KIT CURATIVO 2 PCS 2 ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 2 de 8 ALICATE DE CORTE 1 BACIA INOX 6 GANCHO 4 EXTENSAO SILICONE LONGA 14 KIT CATETERISMO VESICAL 2 KIT CAMPO CIRURGICO TECIDO 2 UND 3 ESPECULO VAGINAL METAL 4 CX CIRURGICA GG 6 SUPORTE P/ FOCO 3 PINCA METAL G 5 AFASTADOR FARABEUF M 1 CAPOTE M 1 COMPRESSA 1 UND 1 KIT CAMPO GERAL 6 FURADEIRA ELETRICA 1 KIT CURATIVO 3 PCS 3 KIT CURATIVO 4 PCS 9 BICO ASPIRADOR DE METAL 1 PINCA METAL M 7 BANDEJA BLOQUEIO 2 CX INSTRUMENTAL 2 KIT CURATIVO 5 PCS 2 TESOURA DE METAL M 1 CX CIRURGICA EG 5 CX FURADEIRA 1 CX FIO DE KIRSCHNNER 1 COMPRESSA 05 A 09 UNID 19 KIT DE VELAS 2 CAMPO RN 5 ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 3 de 8 OBSERVAÇÕES E CONDIÇÕES PARA REALIZAÇÃO DOS SERVIÇOS: RESPONSABILIDADES ESTERICAP: I - Realizar a prestação de serviços de Processamento de produtos para saúde, nos termos das RE n° 2.605/2006, RE n° 2.606/2006 e RDC 156/2006, RDC nº 15/2012, Nota Técnica Nº 001/2013 ambas da ANVISA, além da Portaria Interministerial n° 482/1999, e/ou demais legislações que vierem substituí-las ou complementá-las. II - Realizar a Limpeza com equipamentos e dispositivos apropriados; III - Execução dos serviços de Esterilização de produtos para saúde com uso de gás Óxido de Etileno; IV- Fornecer ao CLIENTE os materiais processados de acordo com as normas e leis das Secretariais Municipais e Estaduais da Saúde e Vigilância Sanitária e do Ministério da Saúde; V - A ESTERICAP se compromete a entregar os materiais estéreis, com prazo mínimo para execução dos serviços de 24 (vinte e quatro) horas; VI - Não submeter, em nenhuma hipótese, materiais médicos onde consta em seu corpo ou embalagem a expressão “PROIBIDO REPROCESSAR”, e/ou aqueles que façam parte da lista constante da Resolução RE n° 2.605/2006 e suas atualizações; VII - A inspeção e triagem dos produtos encaminhados para processamento, se basearão exclusivamente na avaliação da quantidade, integridade, pré-limpeza e se o mesmo é passível de processamento; VIII - Produtos portadores de balonetes, lumens, guias internos, múltiplas peças, entre outros, não serão necessariamente testados pela ESTERICAP, sendo responsabilidade da CLIENTE a avaliação da funcionalidade e integridade dos mesmos; ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 4 de 8 IX - Não processar se a integridade e funcionalidade do produto não puderem ser asseguradas, comprometendo a segurança no uso do material; X - Devolver sem a prestação de serviços, produtos de qualquer natureza, danificados e/ou com peças faltantes, incompatíveis com o processo de esterilização ou cujo processamento esteja proibido pela ANVISA, ou ainda aqueles que, por orientação do fabricante não sejam passíveis ao processo de esterilização por Gás Óxido de Etileno; XI - Devolver sem a prestação de serviços, produtos de qualquer natureza, que não tenham condições de obter uma limpeza eficaz (ficando resíduos de material orgânico); XII - Caso haja discordância na quantidade descrita no pedido pelo CLIENTE, a ESTERICAP fará o registro no mesmo da quantidade correta, no ato da conferência; XIII - Responsabilizar-se pelo material danificado em suas dependências, exceto para aquele já recebido danificado ou que esteja com a vida útil comprometida, devendo comunicar o fato ao CLIENTE com sua devolução, sem qualquer espécie de ônus; XIV - Não responsabilizar-se-á por eventuais danos ou alterações na estrutura do produto por desgaste decorrente de múltiplos usos ou aqueles cujo o fabricante recomenda único uso; XV - Comprovado por ambas as partes o dano e eventual culpa por parte da ESTERICAP, será o material ressarcido por substituição por produto(s) similar(es) aceito(s) pelo CLIENTE, em qualidade e quantidade relativa ao número de processamentos realizados, no prazo máximo de 60 (sessenta) dias. QUANTO AOS MATERIAIS DE FIBRA ÓPTICA: o Considerando repetidos procedimentos de limpeza e esterilização que podem levar a pequenas fissuras não visíveis a olho nu, podendo desta forma, gerar a infiltração do material; o Considerando que por consequência destas situações, tal material possa sofrer alguma alteração desta natureza; o Considerando a possível incompatibilidade de processamento do óxido de etileno com outros métodos (desinfecção/esterilização), devendo o material, por motivo de segurança, ser processado em um único método de esterilização; ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 5 de 8 A responsabilidade por possíveis danos será exclusiva do serviço de saúde contratante, exceto em caso de culpa devidamente comprovada, indicando de forma inequívoca, imprudência, negligencia ou imperícia por parte da contratada. XVI - Garantir um prazo de 12 (doze) meses de validade de esterilidade, desde que o CLIENTE cumpra rigorosamente os cuidados mínimos com os materiais estéreis, como armazenamento em lugar próprio, arejado, longe de umidade e de perfuro cortante, que possam comprometer a integridade da embalagem; XVII - A ESTERICAP responderá pelo processamento somente dos materiais encaminhados à ESTERICAP, os quais são registrados nas vias do pedido. Não respondendo por aqueles que eventualmente sejam processados pelo CLIENTE em métodos diferentes de desinfecção e/ ou esterilização; XVIII - Recolher os tributos e taxas de licença, bem como cumprir todas as exigências fiscais e legais de qualquer espécie para a consecução do objetivo desta declaração; XIX - Pré-estabelecer o horário de coleta e a entrega dos materiais (entrega no prazo mínimo de 24 (vinte e quatro) horas); XX - Capacitação de recursos humanos, promovendo treinamentos e mantendo registros disponíveis. RESPONSABILIDADES DO SERVIÇO DE SAÚDE CLIENTE: I - O CLIENTE se compromete a encaminhar os materiais com pré limpeza, devidamente secos e íntegros, conforme Procedimento Operacional Padrão definido em conjunto com a ESTERICAP II - O CLIENTE se compromete a selecionar e encaminhar a ESTERICAP exclusivamente Produtos Passíveis de Processamento nos termos da RDC Nº 156/2006, RE Nº 2605/2006, RE Nº 2606/2006, RDC 15/2012 e nota técnica Nº 001/2013/GEMAT/GGTPS/ANVISA; ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 6 de 8 III - Avaliar a funcionalidade e integridade dos materiais a serem encaminhados para processamento. Os materiais encaminhados a ESTERICAP, que não forem aceitos para processamento serão listados e devolvidos ao CLIENTE com a indicação do motivo da não aceitação; IV - Para materiais cujo o fabricante Recomendar Uso Único, e/ou quando solicitado pela Estericap, para comprovação se os mesmos são passíveis de processamento, encaminhar obrigatoriamente a cópia legível do rótulo de identificação correspondente, atendendo ao Artigo 10º da RE 2606/2006. Devendo conter as seguintes informações: Nome do artigo; Identificação individual do produto; Número do registro da ANVISA/MS; Lote; Nome do fabricante; Nome do fornecedor; Descrição da estrutura e composição; Dimensões; Data de validade; Inscrição Recomenda Uso Único; V - Ceder a ESTERICAP cópia de instruções de uso, rótulos, manuais, prospectos ou outros documentos contendo informações técnicas fornecidas pelos fabricantes/representantes/importadores de todos os produtos, para permitir sua completa e correta identificação e desenvolvimento dos padrões de trabalho e protocolos de processamento; VI - Para materiais que sejam necessários confirmar a funcionalidade antes do processamento, comunicar e fornecer a ESTERICAP as especificações técnicas referentes a montagem e teste do mesmo; VII - Para materiais que possuam alguma recomendação específica referente a limpeza, secagem, montagem e/ou esterilização, informar as devidas recomendações a ESTERICAP. Caso o produto sofra algum dano decorrente da falta de informação, a ESTERICAP não se responsabilizará pelo mesmo; VIII - Estabelecer critérios de descarte (conforme legislação vigente) e avaliação da funcionalidade dos materiais a serem processados. Devendo descartar aqueles que estejam com sua vida útil comprometida e/ou aqueles devolvidos pela Estericap (conforme Laudo de devolução) por terem atingido o limite máximo de reprocessos, mesmo que visualmente estejam com a vida útil preservada; ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 7 de 8 IX - Encaminhar juntamente com os materiais a via branca do pedido com a descrição e quantidade de materiais, relacionando-os com letra legível, respeitando os limites de espaço das linhas, evitando assim possíveis rasuras; X - Todas as informações e orientações quanto à metodologia de processamento desejada pelo CLIENTE deverão estar claramente relacionadas no pedido, incluindo, mas não se limitando a: necessidade de montagem de Kits e conjuntos, solicitação de dupla embalagem ou proteção especial, descrição de conjuntos (Ex.: Circuito de Respirador e Kit de Vídeo), entre outros; XI - Ter uma pessoa responsável e habilitada para acompanhar a entrega e o recebimento do material processado; XII - Definir e indicar a ESTERICAP o nome, cargo e formas de contato (telefones, email) do Responsável pelo material encaminhado à ESTERICAP; XIII - Informar à ESTERICAP IMEDIATAMENTE a eventual substituição do Responsável pelo material encaminhado à ESTERICAP; XIV - Conferir o material processado no ato do recebimento, e caso seja identificada alguma não conformidade como quantidade e/ou danos, entrar em contato imediatamente com a ESTERICAP. A ESTERICAP se exime de qualquer responsabilidade, e passado esse período não serão aceitas quaisquer tipos de reclamações; XV - Encaminhar em caixas plásticas ou container os produtos processados e a processar quando ao CLIENTE realizar o transporte dos mesmos, seguindo as exigências legais vigentes; XVI - Cumprir rigorosamente os seguintes cuidados com o armazenamento: - Os produtos esterilizados devem ser armazenados em local limpo e seco, sob proteção da luz solar direta e submetidos à manipulação mínima; - O responsável pelo CME deve estabelecer as regras para o controle dos eventos que possam comprometer a integridade e selagem da embalagem dos produtos para saúde; ESTERICAP ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR – EPP Página 8 de 8 XVII - Respeitar prazos de validade do processo de esterilização evidenciados nos rótulos dos produtos processados, devendo elaborar um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado; XVIII - A responsabilidade pelo transporte dos materiais é do CLIENTE, devendo a mesma informar a ESTERICAP qual o meio de transporte que será utilizado para a coleta e envio dos materiais; XIX - Solicitar com trinta dias de antecedência o agendamento de visitas técnicas, devendo informar a ESTERICAP os nomes e funções dos responsáveis pela visita. ENFª. JOCE KARLA DOS S. FERREIRA RESPONSÁVEL TÉCNICA COREN-MT 554.533 ESTERICAP – Esterilização de Material Médico Hospitalar Ltda- EPP CNPJ: 00.788.107/0001-46 Av. Miguel Sutil, Nº13.500 – Cidade Alta – CEP 78030-485 – Cuiaba – MT (65) 3634-7010 – (65) 3637-5083 – enfermagem@estericap.com.br LAUDO DE ESTERILIZAÇÃO Cliente: Instituto Social de Sau de Sa o Lucas – Filial Endereço: Avenida Brasil Nº 1669 / Bairro: Centro / Campo Novo do Parecis -MT Atestamos que os materiais referentes ao pedido Nº 11126 de 02/12/2025, foram submetidos ao processo de esterilizaça o por Ó xido de Etileno, Lote Nº 21958, dentro dos seguintes para metros: ✓ Esterilizaça o: 120 minutos ✓ Temperatura: + - 50° C ✓ Umidade: 40 a 80% ✓ Aeraça o Meca nica: 06 pulsos de 05 minutos ✓ Hiperventilaça o: 10 minutos Monitoramento Biológico e Químico: ✓ Indicador Biolo gico BT 110-Bacillus Atrophaeus ✓ Indicador Integrador Quí mico para ETÓ Integron ENFª JOCE KARLA SANTOS COREN-MT 554-533 ESTERICAP – Esterilização de Material Médico Hospitalar Ltda- EPP CNPJ: 00.788.107/0001-46 Av. Miguel Sutil, Nº13.500 – Cidade Alta – CEP 78030-485 – Cuiaba – MT (65) 3634-7010 – (65) 3637-5083 – enfermagem@estericap.com.br LAUDO DE ESTERILIZAÇÃO Cliente: Instituto Social de Sau de Sa o Lucas – Filial Endereço: Avenida Brasil Nº 1669 / Bairro: Centro / Campo Novo do Parecis -MT Atestamos que os materiais referentes ao pedido Nº 1970 de 02/12/2025, foram submetidos ao processo de esterilizaça o por Ó xido de Etileno, Lote Nº 21961, dentro dos seguintes para metros: ✓ Esterilizaça o: 120 minutos ✓ Temperatura: + - 50° C ✓ Umidade: 40 a 80% ✓ Aeraça o Meca nica: 06 pulsos de 05 minutos ✓ Hiperventilaça o: 10 minutos Monitoramento Biológico e Químico: ✓ Indicador Biolo gico BT 110-Bacillus Atrophaeus ✓ Indicador Integrador Quí mico para ETÓ Integron ENFª JOCE KARLA SANTOS COREN-MT 554-533 ESTERICAP – Esterilização de Material Médico Hospitalar Ltda- EPP CNPJ: 00.788.107/0001-46 Av. Miguel Sutil, Nº13.500 – Cidade Alta – CEP 78030-485 – Cuiaba – MT (65) 3634-7010 – (65) 3637-5083 – enfermagem@estericap.com.br LAUDO DE ESTERILIZAÇÃO Cliente: Instituto Social de Sau de Sa o Lucas – Filial Endereço: Avenida Brasil Nº 1669 / Bairro: Centro / Campo Novo do Parecis -MT Atestamos que os materiais referentes ao pedido Nº 11171 de 02/12/2025, foram submetidos ao processo de esterilizaça o por Ó xido de Etileno, Lote Nº 21959, dentro dos seguintes para metros: ✓ Esterilizaça o: 120 minutos ✓ Temperatura: + - 50° C ✓ Umidade: 40 a 80% ✓ Aeraça o Meca nica: 06 pulsos de 05 minutos ✓ Hiperventilaça o: 10 minutos Monitoramento Biológico e Químico: ✓ Indicador Biolo gico BT 110-Bacillus Atrophaeus ✓ Indicador Integrador Quí mico para ETÓ Integron ENFª JOCE KARLA SANTOS COREN-MT 554-533 INVESTIGAÇÃO EPIDEMIOLÓGICA MIRAX OXY Clarice Weis Arns (PhD, Professor) Laboratório de virologia Instituto de Biologia/Universidade Estadual de campinas-UNICAMP CEP:13081-970 Campinas- SP- Brasil FONE: (19) 3521-6258 Email: arns@unicamp.br INSTITUTO DE BIOLOGIA Cidade Universitária “ZEFERINO VAZ”, 06 de abril 2020. A Sra. Eliete Gonçalves de Carvalho Supervisora de Pesquisa e Desenvolvimento RENKO Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Hortolândia -SP Referente: LAUDO técnico TESTE VIRUCIDA Prezada Sra. Eliete, Vimos por meio desta enviar a V.Sa. o laudo do teste de eficácia no combate a vírus frente a desinfetantes. 1) Desinfetante: Mirax Oxy Ativo: Peróxido de Hidrogênio Diluição a ser testado: 1:100 2) Vírus testados: Coronavírus (strain MHV-3), Adenovirus type 5 e Norovírus Murino (MNV). a) CORONAVÍRUS (cepa MHV-3): Coronavírus pertencem a família Coronaviridae, da subfamília Orthocoronaviridae se dividem em quatro gêneros: Alphacoronavirus, Betacoronavirus, Gammacoronavirus e Deltacoronavirus. Gênero Betacoronavirus: neste gênero temos as espécies COVID19, MHV-3 (murino), HCoV- OC43, HCoV-HKU1, SARSr-CoV e MERS-CoV. Os Coronavírus são menos resistentes (que Norovírus e Adenovírus) em relação ao meio ambiente, temperatura e biocidas/desinfetantes. b) ADENOVÍRUS TYPE 5: Os adenovírus pertencem a família Adenoviridae, gênero Mastadenovirus. Os Adenovírus são mais resistentes (comparado aos Coronavírus) em relação ao meio ambiente, temperatura e biocidas/desinfetantes. c) NOROVIRUS MURINO (MNV): pertencem a família Caliciviridae, gênero Norovirus. Os Norovírus são mais resistentes (comparado aos Coronavírus) em relação ao meio ambiente, temperatura e biocidas/desinfetantes. 3) Empresa: NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA. CNPJ: 04.992.697/0001-85 Inscrição Estadual: 748.114.786.111 – Inscrição Municipal: 8928 Endereço: Rua Miguel Gimenes Alves, 630 - Jardim Santa Izabel Cep. 13185-490 – Hortolândia – SP Telefone: (19) 3257-1466 / (19) 3809-2028 E-mail: selma@renko.com.br;daniele@renko.com.br www.renko.com.br 4) Procedimento experimental: a) Os ensaios foram realizados em laboratório NB-2 (Biosafety Level 2) seguindo as Recomendações da ANVISA Art. 1 e Art. 3 da IN 04/13 e IN 12/16 e metodologias descritas nas normas (EN14476:2015, ASTM E1053 – 11 e do Instituto Robert Koch – RKI) e obedecendo as Boas Práticas de Laboratório (BPL). b) Os testes foram realizados em triplicada biológica e duplicata experimental, com o uso de controles: • positivo (presença do vírus, com o uso do desinfetante e sistema celular); • negativo controle de células (apenas sistema celular, sem a presença de vírus e sem a presença dos desinfetantes); • controle da diluição/titulação dos vírus e cultivo celular. • A mistura vírus e Mirax Oxy foi submetida a diferentes diluições e tempos (0,5, 1, 2, 5 e 10 minutos). c) As placas com Mirax Oxy + sistema celular foram inoculadas a 37oC em Estufa com 5% de CO2 durante 48 hs a 05 dias. d) O título do vírus foi expresso como log10TCID50/ml a partir do método Reed-Muench (1938). 5) Resultados: A infecção para TRES VÍRUS (Coronavírus-strain MHV-3, Murine norovirus/MNV strain 99 e Adenovirus type 5) foi de INIBIDA para o produto Mirax Oxy quando aplicado na forma DILUíDA 1:100 e por 2 minutos de contato. 6) Conclusões: Considerando que o houve inibição da infecção viral, pode-se concluir que o Mirax Oxy foi eficaz para a inativação/destruição de partículas virais, e, portanto, recomendamos o uso na forma DILUIDA 1:100 como potencial agente virucida para os tres vírus testados. Em relação a “redução de infectividade viral” a mesma foi de ≥ log 4 para todos os vírus, já o tempo de contato mostrou ser ativo a partir de 2 MINUTOS. Atenciosamente, Prof Dra Clarice Weis Arns (responsável pelo laudo) Bibliografia Consultada: INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 12, DE 11 DE OUTUBRO DE 2016 – ANVISA. https://alimentusconsultoria.com.br/instrucao-normativa-no-12-2016-anvisa/ https://alimentusconsultoria.com.br/instrucao-normativa-in-no-50-de-3-de-dezembro-de-2019- anvisa/ Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 4, DE 2 DE JULHO DE 2013 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/int0004_02_07_2013.html DIN EN 14476:2015. Chemical disinfectants and antiseptics. Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics used in human medicine. Test method and requirements [phase 2, step 1]. Brussels 2015, CEN-Comité Européen de Normalisation. ASTM E1053 – 11: Standard Practice to Assess Virucidal Activity of Chemicals Intended for Disinfection of Inanimate, Nonporous Environmental Surfaces. This standard is issued under the fixed designation E1053; This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee. https://compass.astm.org/download/E1053.26326.pdf https://compass.astm.org/EDIT/html_annot.cgi?E1053+20 Britta Becker, Lars Henningsen, Dajana Paulmann, Birte Bischoff, Daniel Todt , Eike Steinmann, Joerg Steinmann, Florian H. H. Brill and Jochen Steinmann Evaluation of the virucidal efficacy of disinfectant wipes with a test method simulating practical conditions Antimicrobial Resistance and Infection Control (2019) 8:121 https://doi.org/10.1186/s13756-019-0569-4 G. Kampf D., Todt, S. Pfaender , E. Steinmann Persistence of coronaviruses on inanimate surfaces and their inactivation with biocidal agents Journal of Hospital Infection 104 (2020) 246e251 https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.01.022 0195-6701 Rabenau HF, Schwebke I, Blumel J, Eggers M, Glebe D, Rapp I, Sauerbrei A, Steinmann E, Steinmann J, Willkommen H, Wutzler P. Guideline of the German Association for the Control of Virus Diseases (DVV) e.V. and the Robert Koch-Institute (RKI) for testing chemical disinfectants for effectiveness against viruses in human medicine. Version of 1st December, 2014. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2015;58: 493–504 FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL Boletim de Análise – BA LMG-00232/20 R1 Página 1 de 5 SQB 0623/i – Registro da Qualidade (Elaborado em 15/Dezembro/2019) DADOS REFERENTES AO CLIENTE Nome da Empresa do Solicitante*: NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA EPP Endereço*: RUA MIGUEL GIMENES ALVES, 630 JD SANTA EMILIA - HORTOLANDIA - SP - 13185490 Nome do Solicitante: Eliete Gonçalves de Carvalho DADOS REFERENTES À AMOSTRA Identificação do item de ensaio*: MIRAX OXY DESINFETANTE A BASE DE PEROXIDO DE HIDROGENIO F4 Código do item de ensaio (Merieux): SAN-1239-02/18 Características do item de ensaio*: --- Lote do item de ensaio*: 1193/18 Amostrador*: Amostra fornecida pelo cliente e/ou empresa solicitante (*1): Fornecida pelo Cliente Data de fabricação do item de ensaio*: 09/11/2018 Data de validade do item de ensaio*: 09/11/2020 N° do Processo Comercial: 01508/20 Data do recebimento do item de ensaio: 17/07/2019 13:10 Data de início do ensaio: 13/04/2020 Data do fim do ensaio: 14/04/2020 Metodologia utilizada: POP M 0202 (COM BASE NA NORMA JIZ) Observações*: --- (*1) Os resultados das análises referem-se somente aos itens de ensaio analisados e se aplicam a amostra conforme recebida RESULTADOS ANALÍTICOS DA AMOSTRA A avaliação do teste de eficácia de Biocida incorporados à superficie foi realizado no item de teste diluído na concentração de 1:100, no tempo 0 e 24 horas, 5, 7 e 14 dias. Tabela 1. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tempo 0. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 3,87 x 105 5,58 <1,0 x 101 <1,0 >4,58 99,99% Legenda: ufc (unidades formadoras de colônias). Tabela 2. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Escherichia coli ATCC 8739 Tempo 0. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Boletim de Análise – BA LMG-00232/20 R1 Página 2 de 5 SQB 0623/i – Registro da Qualidade (Elaborado em 15/Dezembro/2019) Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 4,0 x 105 5,60 <1,0 x 101 <1,0 >4,60 99,99% Tabela 3. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tempo 24hrs. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 3,87 x 105 5,58 <1,0 x 101 <1,0 >4,58 99,99% Legenda: ufc (unidades formadoras de colônias). Tabela 4. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Escherichia coli ATCC 8739 Tempo 24hrs. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 4,0 x 105 5,60 <1,0 x 101 <1,0 >4,60 99,99% Tabela 5. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tempo 5 dias. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 3,87 x 105 5,58 <5,0 x 101 <1,70 >3,88 >99,99% Legenda: ufc (unidades formadoras de colônias). Tabela 6. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Escherichia coli ATCC 8739 Tempo 5 dias. Boletim de Análise – BA LMG-00232/20 R1 Página 3 de 5 SQB 0623/i – Registro da Qualidade (Elaborado em 15/Dezembro/2019) Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 4,0 x 105 5,60 1,37 x 102 2,14 3,42 99,97% Tabela 7. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tempo 7 dias. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 3,87 x 105 5,58 4,67 x 102 2,67 2,91 99,88% Legenda: ufc (unidades formadoras de colônias). Tabela 8. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Escherichia coli ATCC 8739 Tempo 7 dias. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 4,0 x 105 5,60 5,77 x 102 2,76 2,84 99,86% Tabela 9. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Staphylococcus aureus ATCC 6538 Tempo 14 dias. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução Boletim de Análise – BA LMG-00232/20 R1 Página 4 de 5 SQB 0623/i – Registro da Qualidade (Elaborado em 15/Dezembro/2019) 3,87 x 105 5,58 6,63 x 102 2,82 2,76 99,83% Legenda: ufc (unidades formadoras de colônias). Tabela 10. Resultados da avaliação a eficácia de biocidas incorporados à corpos de prova frente a Escherichia coli ATCC 8739 Tempo 14 dias. Amostra sem aditivo - Branco Amostra com aditivo Resultado da redução obtida na amostra com aditivo em relação ao Branco Contagem em ufc/peça Log10 da contagem em ufc/peça Contagem em UFC/peça Log10 da contagem em ufc/peça Redução em log10 em relação ao controle Porcentagem de redução 4,0 x 105 5,60 2,57 x 103 3,41 2,19 99,36% Regra de Decisão de acordo com a norma JIS 2801:2000 Critério de aceitação O valor da atividade antimicrobiana obtido pelos métodos descritos na norma deve ser de pelo menos 2,0 logs de redução. Valores diferentes de 2,0 podem ser aplicáveis desde que acordados entre as partes, laboratório e cliente. Obs: Este Boletim de Análise só pode ser reproduzido por inteiro e sem nenhuma alteração. Este Boletim refere-se somente à amostra analisada, não sendo extensivo a outros lotes e/ou produtos. Plano de amostragem não realizada pelo Laboratório. Os documentos e registros gerados neste ensaio serão mantidos no(s) arquivo(s) por um período mínimo de seis (6) anos. Piracicaba, 15 de maio de 2020. Caroline de Almeida Rossi Responsável Técnico Este BA LMG-00232/20 R1 cancela e substitui o BA LMG-00232/20 emitido anteriormente. Motivo da revisão: Inclusão dos tempos residuais Boletim de Análise – BA LMG-00232/20 R1 Página 5 de 5 SQB 0623/i – Registro da Qualidade (Elaborado em 15/Dezembro/2019) ANEXO COMPOSIÇÃO DECLARADA (Componentes e respectivas concentrações) Componentes Concentrações (%) ÁGUA 77,0 COADJUVANTE 4,5 TENSOATIVO NÃO IÔNICO 4,5 ESTABILIZANTE 1,0 PEROXIDO DE HIDROGÊNIO 50% 13,0 FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL FÓRMULA CONFIDENCIAL Quimistar Quimistar Rua J, nº 833 - Distrito Industrial Cuiabá MT - Brasil - CEP: 78098-360 CENTRAL DE VENDAS 65 9968-9343 | 9965-1240 | 9939-7800 65 3661-3333 | 3661-0123 | 3028-6800 | 3028-7600 www. quimistar.com.br 13/04/2021 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 1/4 13/04/2021 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2/4 13/04/2021 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 3/4 Voltar Tarja [sem dados cadastrados] Medicamento de referência Não Apresentação fracionada Não 13/04/2021 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 4/4 https://consultas.anvisa.gov.br/#/saneantes/produtos/25351218103201811/?nomeProduto=MIRAX OXY Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 1 de 9 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA NOME DO PRODUTO: MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS PRINCIPAL USO: Desinfetante para área de assistência à saúde. NOME DA EMPRESA: NOVA RENKO INDÚSTRIA LTDA. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 - Jd. Sta. Izabel Hortolândia - SP - CEP: 13.185-490. 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO QUÍMICO OU MISTURA: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO CATEGORIA TOXICIDADE AQUÁTICA AGUDA 3 TOXICIDADE AQUÁTICA CRONICA 3 LESÔES OCULARES GRAVES/ IRRITAÇÃO OCULAR 2 A CORROSÃO / IRRITAÇÃO Á PELE 2 ELEMENTOS APROPRIADOS DA ROTULAGEM GHS PALAVRA DE ADVERTÊNCIA: ATENÇÃO SÍMBOLOS: Símbolo de Exclamação PICTOGRAMAS: FRASES DE PERIGO: H319 Provoca irritação ocular grave. H315 H412 Provoca irritação à pele. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos prolongados. FRASES DE PRECAUÇÃO: Resposta: P305 + P351 + P338 EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: Enxágue cuidadosamente com a água durante vários minutos. No caso de uso de lentes de contato, remova-as se for fácil e continue enxaguando. Descarte: P501 Descarte o conteúdo/recipiente conforme a legislação local aplicável após a caracterização e classificação do resíduo de acordo com as normas vigentes. TELEFONE DA EMPRESA Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br Home Page: www.renko.com.br TELEFONE PARA EMERGÊNCIAS Fone: (19)3521-7555 e 3521-6700 CCI Centro de controle de intoxicações/UNICAMP Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 2 de 9 CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO QUÍMICO: SAÚDE: 1 INFLAMABILIDADE: 0 INSTABILIDADE: 1 ESPECÍFICO: - Sistema de classificação utilizado: National Fire Protection Association: NFPA 704. VERMELHO - INFLAMABILIDADE, riscos: 4-Gases inflamáveis, líquidos muito voláteis, materiais pirotécnicos 3-Produtos que entram em ignição a temperatura ambiente 2-Produtos que entram em ignição quando aquecidos moderadamente 1-Produtos que precisam ser aquecidos para entrar em ignição 0-Produtos que não queimam AMARELO - REATIVIDADE, riscos: 4-Capaz de detonação ou decomposição com explosão a temperatura ambiente 3-Capaz de detonação ou decomposição com explosão quando exposto a fonte de energia severa 2-Reação química violenta possível quando exposto a temperaturas e/ou pressões elevadas 1-Normalmente estável, porém pode se tornar instável quando aquecido 0-Normalmente estável AZUL - PERIGO PARA A SAÚDE, riscos: 4-Produto letal 3-Produto severamente perigoso 2-Produto moderadamente perigoso 1-Produto levemente perigoso 0-Produto não perigoso ou de risco mínimo BRANCO - RISCOS ESPECIAIS, riscos: OXY - Oxidante forte ACID - Ácido forte ALK - Alcalino forte W - Evite o uso de água 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÃO SOBRE OS INGREDIENTES TIPO DE PRODUTO: Mistura NATUREZA QUÍMICA: Desinfetante/Biocida INGREDIENTES OU IMPUREZAS QUE CONTRIBUAM PARA O PERIGO NOME QUÍMICO OU GENÉRICO DE CADA INGREDIENTE QUE CONTRIBUA PARA O PERIGO CONCENTRAÇÃO OU FAIXA DE CONCENTRAÇÃO DE CADA INGREDIENTE QUE CONTRIBUA PARA O PERIGO NOME QUIMICO % EM PESO NÚMERO CAS PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 13,0 -15,0 7722-84-1 TENSOATIVO NÃO IONICO 1,0 – 2,0 SEGREDO COMERCIAL 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS INALAÇÃO: Não se espera reações adversas nas diluições recomendadas, porém, caso haja mal estar, remover a vítima para local fresco e ventilado, afrouxando as roupas e mantendo-a em repouso. Procurar um médico, levando o rótulo do produto sempre que possível. Leve esta FISPQ. 0 1 1 OXY Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 3 de 9 CONTATO COM A PELE, EM GRANDES PROPORÇÕES: Lave imediatamente a pele com água e sabão. Remova a roupa contaminada e lave antes de reutilizar. Se desenvolver sinais e sintomas, procure atendimento médico. CONTATO COM OS OLHOS: Lavar os olhos com água em abundância por 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas, movimentando bem o olho. Procurar um oftalmologista imediatamente, levando o rótulo do produto sempre que possível. Leve esta FISPQ. INGESTÃO: Se ingerido, não provoque o vômito. Faça a diluição imediatamente, fornecendo à vítima grandes quantidades de água. Caso ocorra vômito espontâneo, forneça água adicional e mantenha a vítima em local arejado. Contate imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA ou um médico. Leve esta FISPQ. SINTOMAS E EFEITOS MAIS IMPORTANTES, AGUDOS OU TARDIOS: Ver na Seção 11 as informações sobre os efeitos toxicológicos NOTAS PARA O MÉDICO: Não aplicável 5. MEDIDAS DE PREVENÇÃO E COMBATE A INCÊNDIO MEIOS DE EXTINÇÃO APROPRIADOS: Em caso de incêndio: Use um agente de combate a incêndios adequado para materiais combustíveis comuns, tais como a água ou espuma. MEIOS DE EXTINÇÃO NÃO APROPRIADOS: Não aplicável. PERIGOS ESPECÍFICOS DA SUBSTÂNCIA OU MISTURA: Nenhum inerente a este produto. MEDIDAS DE PROTEÇÃO DA EQUIPE DE COMBATE A INCÊNDIO: Não são previstas ações de proteção especiais para combate ao incêndio. 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO /VAZAMENTO PRECAUÇÕES PESSOAIS, EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO E PROCEDIMENTOS DE EMERGÊNCIA: Ventile a área com ar fresco. Observe as precauções das outras seções. Utilize equipamento de proteção individual conforme descrito nas seções dessa FISPQ. PRECAUÇÕES AO MEIO AMBIENTE: Evite que o produto derramado atinja cursos d’água e rede de esgoto. Para grandes vazamentos, cubra os drenos e construa diques. MÉTODOS E MATERIAIS PARA CONTENÇÃO E LIMPEZA: Utilize barreiras naturais ou de contenção de derrame. Adsorva o produto remanescente, com areia seca, terra, vermiculite, ou qualquer outro material inerte absorvente. Para grandes vazamentos, se necessário, obtenha assistência profissional. Para pequenos vazamentos, colete o produto derramado e coloque em recipientes próprios. Coloque o material adsorvido em recipientes apropriados e remova-os para local seguro. Para destinação final, proceder conforme a Seção 13 desta FISPQ. 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO PRECAUÇÕES PARA MANUSEIO SEGURO: Evite o contato com os olhos, a pele ou a roupa. Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto. Lave-se cuidadosamente após o manuseio. Lave a roupa contaminada antes de usá-la novamente CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO SEGURO, INCLUINDO QUALQUER INCOMPATIBILIDADE Armazene em local bem ventilado. Mantenha o recipiente hermeticamente fechado. Mantenha em local fresco. Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 4 de 9 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL PARÂMETROS DE CONTROLE LIMITE DE EXPOSIÇÃO OCUPACIONAL NOME QUÍMICO OU COMUM AGÊNCIA TIPO LIMITE COMENTÁRIOI ADICIONAL PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO OSHA TWA: 1.4 mg/m3 (1 ppm) PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Brasil LEO TWA (8 hours): 1ppm PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO ACGIH TWA: 1ppm -ACGIH : American Conference of Governmental Industrial Hygienists -Brasil LEO : Brasil (NR-15, Anexo 11) Agentes Químicos cuja Insalubridade é Caracterizada por Limite de Tolerância e Inspeção no Local de Trabalho -CMRG: Chemical Manufacturer Recommended Guideline -TWA: Média Ponderada pelo tempo -ppm: partes por milhão -mg/m3: miligramas por metro cúbico -STEL: Exposição de curta duração -OSHA: Departamento do Trabalho dos Estados Unidos - Administração de segurança ocupacional e saúde -CEIL: Valor Teto - AIHA : Associação Americana de Higiene Industrial CONTROLE DE EXPOSIÇÃO: MEDIDAS DE CONTROLE DE ENGENHARIA: Quando usado como indicado, não é necessária ventilação especial. MEDIDAS DE PROTEÇÃO PESSOAL: PROTEÇÃO DOS OLHOS/FACE: Óculos de proteção contra respingos, e em determinadas atividades. PROTEÇÃO DA MÃO/PELE E CORPO: Luvas de PVC ou borracha. PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA Proteção respiratória não é necessária. 9. PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS ESTADO FÍSICO: Produto líquido e translúcido a temperatura ambiente, isento de material em suspensão. COR: Incolor a levemente amarelado ODOR: Característico pH: 1,0 -2,00 TEMPERATURAS ESPECÍFICAS OU FAIXAS DE TEMPERATURA NAS QUAIS OCORREM MUDANÇAS DE ESTADO FÍSICO: PONTO DE EBULIÇÃO: 94°C PONTO DE CONGELAMENTO: Não aplicável PONTO DE FULGOR: (Vaso Fechado) PONTO DE FUSÃO: TAXA DE EVAPORAÇÃO: INFLAMABILIDADE: N.A - Produto Químico não Inflamável Não aplicável Não aplicável N.A - Produto Químico não Inflamável TEMPERATURA DE AUTO-IGNIÇÃO: Não aplicável TEMPERATURA DE DECOMPOSIÇÃO: Não aplicável LIMITES DE EXPLOSIVIDADE: LEI: (Inferior): Não aplicável LES: (Superior): PRESSÃO DE VAPOR: Não aplicável Não aplicável DENSIDADE A VAPOR: Não aplicável Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 5 de 9 DENSIDADE (20/4°C): VISCOSIDADE: COEFICIENTE DE PARTICIPAÇÃO: INGREDIENTE ATIVO (H2O2) %: SOLUBILIDADE: 1,02 – 1,04 g/ml 4 – 6 cPs Não há dados disponíveis 6,65% ÁGUA: Totalmente miscível OUTROS LÍQUIDOS: Não disponível 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE REATIVIDADE Este material é considerado como não reativo sob condições normais de uso. ESTABILIDADE QUÍMICA Estável. POSSIBILIDADE DE REAÇÕES PERIGOSAS Não ocorrerá nenhuma polimerização perigosa. CONDIÇÕES A SEREM EVITADAS Temperaturas elevadas e fontes de calor. MATERIAIS INCOMPATÍVEIS Amônia Alvejante Clorado PRODUTOS PERIGOSOS DE DECOMPOSIÇÃO: Substancia Condição Monóxido de Carbono Não especificado Dióxido de Carbono Não especificado 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Os dados abaixo podem não ser consistentes com a classificação do produto na Seção 2 se as classificações de um ingrediente específico forem definidas por uma autoridade competente. O impacto ambiental e os dados sobre os efeitos dos ingredientes ou da mistura, podem não estar refletidos nesta seção devido a um ingrediente estar presente abaixo do valor de corte/limite de concentração para a rotulagem, um ingrediente pode não estar disponível para a exposição, ou o dado for considerado não relevante para o material como um todo. INFORMAÇÕES SOBRE OS EFEITOS TOXICOLÓGICOS SINAIS E SINTOMAS DE EXPOSIÇÃO Através dos estudos obtidos aos dados de testes e/ou nas informações sobre os componentes, este material pode expressar os seguintes efeitos para a saúde: Inalação: Irritação do Trato Respiratório: Sinais/sintomas podem incluir tosse, espirro, secreção nasal, cefaléia, rouquidão e dor nasal e de garganta. Contato com a pele: Irritação dérmica: Sinais/sintomas podem incluir vermelhidão, inchaço, coceira e ressecamento. Contato com os olhos: Irritação Severa dos Olhos: Sinais/sintomas podem incluir vermelhidão, inchaço, dor, lacrimação, córnea com aparência embaçada, redução da visão e possível redução permanente da visão. Ingestão: Corrosão gastrintestinal: Sinais/sintomas podem incluir dores severas na boca, garganta e abdômen, náusea, vômito e diarréia; também pode ser observado sangue nas fezes e/ou vômito. DADOS TOXICOLÓGICOS Se um componente for divulgado na seção 3, mas não aparecer na tabela a seguir, pode não existir dados disponíveis para esse efeito ou os dados não são suficientes para a classificação. TOXICIDADE AGUDA: Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 6 de 9 NOME VIA ESPÉCIES VALOR PRODUTO INGESTÃO Dado não disponível, calculado ATE >5.000 mg/kg PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO DÉRMICO Coelho DL50> 2.000 mg/kg PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO INALAÇÃO – Pó/Nevoa (4 horas) Rato CL50> 2 mg/l PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO INGESTÃO Rato DL50> 1.193 mg/kg ETA = Estimativa de toxicidade aguda CORROSÃO/IRRITAÇÃO DA PELE: NOME ESPÉCIE VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO COELHO Corrosivo LESÕES OCULARES GRAVES/IRRITAÇÃO OCULAR: NOME ESPÉCIE VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO COELHO Corrosivo SENSIBILIZAÇÃO RESPIRATÓRIA OU DA PELE: NOME ESPÉCIE VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Cobaia Não sensibilizante MUTAGENICIDADE EM CÉLULAS GERMINATIVAS: NOME VIA VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO IN VIVO Não mutagênico PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO IN VITRO Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. CARCINOGENICIDADE: NOME VIA ESPECIE VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Dérmico Várias espécies animais Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Rato Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. TOXICIDADE À REPRODUÇÃO EFEITOS REPRODUTIVOS E/OU DE DESENVOLVIMENTO: NOME VIA VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Existem alguns dados positivos para reprodução (fêmeas), mas os dados não são suficientes para a classificação Rato LOAEL 5 mg/kg/day 6 meses PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. Rato LOAEL 5 mg/kg/day 6 meses PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Existem alguns dados positivos para o desenvolvimento, mas os dados não são suficientes para a classificação Rato LOAEL 5 mg/kg/day Durante a gestação TOXICIDADE PARA ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS – EXPOSIÇÃO ÚNICA: NOME VIA ORGÃOS ALVOS VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Inalação Irritação Respiratória Pode causar irritação respiratória Humano NOAEL não disponível PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Sistema nervoso Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. Humano LOAEL não disponível Envenenamento e/ou abuso TOXICIDADE PARA ÓRGÃOS-ALVO ESPECÍFICOS – EXPOSIÇÃO REPETIDA: NOME VIA ORGÃOS ALVOS VALOR ESPÉCIE RESULTADO DO TESTE DURAÇÃO DA EXPOSIÇÃO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Sistema hematopoiético Existem alguns dados positivos, mas os dados não são Rato NOAEL 0,005 mg/kg/day 6 meses Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 7 de 9 suficientes para a classificação. PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Ingestão Fígado/rim e/ou bexiga Existem alguns dados positivos, mas os dados não são suficientes para a classificação. Rato NOAEL não disponível 35 semanas PERIGO POR ASPIRAÇÃO: NOME ESPÉCIE VALOR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO Dado não disponível ou insuficiente para classificação 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Os dados abaixo podem não ser consistentes com a classificação do produto na Seção 2 se as classificações de um ingrediente específico forem definidas por uma autoridade competente. O impacto ambiental e os dados sobre os efeitos dos ingredientes ou da mistura, podem não estar refletidos nesta seção devido a um ingrediente estar presente abaixo do valor de corte/limite de concentração para a rotulagem, um ingrediente pode não estar disponível para a exposição, ou o dado for considerado não relevante para o material como um todo. ECOTOXICIDADE Perigoso ao ambiente aquático - Agudo GHS Agudo 3: Nocivo para os organismos aquáticos Perigoso ao ambiente aquático – Crônico GHS Crônico 3: Nocivo para os organismos aquáticos, com efeitos prolongados. Não há dados de ensaios disponíveis para o produto MATERIAL CAS# ORGANISMO TIPO EXPOSIÇÃO TESTE DE PONTO FINAL RESULTADO DO TESTE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 7722-84-1 Algas Verde Experimental 72 horas Concentração de Efeito 50% 2,5 mg/l PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 7722-84-1 Truta arco-íris Experimental 96 horas Concentração Letal 50% 22 mg/l PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 7722-84-1 Pulga d’água Experimental 48 horas Concentração de Efeito 50% 2,32 mg/l TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Algas Verde Estimado 72 horas Concentração de Efeito Não observável. <0,15 mg/l TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Algas Verde Estimado 72 horas Concentração de Efeito 50% 15 mg/l TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Pulga d’água Estimado 48 horas Concentração de Efeito 50% 0,74 mg/l TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Pulga d’água Estimado 21 dias Concentração de Efeito Não observável. 0,77 mg/l TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Fatheado Minnow Estimado 96 horas Concentração Letal 50% 1,3 mg/l PERSISTÊNCIA/ DEGRADABILIDADE: MATERIAL CAS# TIPO DE TESTE DURAÇÃO TIPO DE ESTUDO RESULTADO DO TESTE PROTOCOLO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 7722-84-1 Dado não disponível ou insuficiente para classificação. N/A N/A N/A N/A TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Experimental Biodegradação 28 dias Dióxido de Carbono Desprendido 100 % peso OECD 301A – DOC Die Away Test POTENCIAL BIOACUMULATIVO: MATERIAL CAS# TIPO DE TESTE DURAÇÃO TIPO DE ESTUDO RESULTADO DO TESTE PROTOCOLO PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 7722-84-1 Estimado 28 dias Log de -1.57 Outros métodos Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 8 de 9 Bioconcentração Octanol/H20 coeficiente de partição TENSOATIVO NÃO IONICO SEGREDO COMERCIAL Estimado BCF- Carp. 72 horas Fator de Bioacumulação 220 Outros métodos MOBILIDADE NO SOLO: Não há informações disponíveis OUTROS EFEITOS ADVERSOS: Não há informações disponíveis 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO MÉTODOS DE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO: RESÍDUO DO PRODUTO: Deve ser eliminado de acordo com a legislação local. O tratamento e a disposição devem ser avaliados especificamente para cada produto. Devem ser consultadas legislações federais, estaduais e municipais, dentre estas: Resolução CONAMA 005/1993, Lei n°12.305, de 02 de agosto de 2010 (Política Nacional de Resíduos Sólidos). RESTOS DE PRODUTOS: Manter restos do produto em suas embalagens originais e devidamente fechadas. O descarte deve ser realizado conforme o estabelecido para o produto. EMBALAGEM USADA: Não reutilize embalagens vazias. Estas podem conter restos do produto e devem ser mantidas fechadas e encaminhadas para serem destruídas em local apropriado. 14. INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE Não classificado como perigoso para o transporte. As classificações de transporte são fornecidas como um serviço ao cliente. As classificações do transporte são baseadas na formulação do produto, embalagem, políticas e na compreensão das normas vigentes aplicáveis. Esta informação somente se aplica a classificação de transporte e não aos requisitos de embalagem, rotulagem ou marcações. 15. REGULAMENTAÇÕES REGULAMENTAÇÕES ESPECÍFICAS PARA O PRODUTO QUÍMICO: Decreto Federal nº 2.657, de 3 de julho de 1998. Norma ABNT-NBR 14725:2014. Lei n°12.305, de 02 de agosto de 2010 (Política Nacional de Resíduos Sólidos). Decreto n° 7.404, de 23 de dezembro de 2010. Portaria nº 229, de 24 de maio de 2011 – Altera a Norma Regulamentadora nº 26. Portaria N° 1.274, de 25 de agosto de 2003: Produto sujeito a controle e fiscalização do Ministério da Justiça – Departamento de Polícia Federal – MJ/DPF, quando se tratar de importação, exportação e reexportação, sendo indispensável Autorização Prévia de DPF para realização destas operações. 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Recomenda-se a cada cliente ou usuário que receber esta FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produto Químico) que a avalie cuidadosamente a fim de conhecer tosos os perigos associados ao produto. As informações constantes nesta Ficha de Segurança estão baseadas na nossa informação mais atual e melhor opinião sobre o uso e manuseio deste produto em condições normais, contudo, nenhuma garantia expressa ou implícita é dada. As informações aqui apresentadas são pertinentes apenas ao produto em sua embalagem original. Logo, uma vez que as condições de uso do produto não estão sob o controle do Fabricante, é de responsabilidade do usuário determinar as condições necessárias para o uso seguro do mesmo. LEGENDAS E ABREVIATURAS: ACGIH – American Conference of Governmental Industrial Hyhienists CAS – Chemical Abstracts Service CL50 – Concentração letal 50% Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 Jd.Sta Izabel - Hortolândia, SP - CEP: 13.185-490 Fone/Fax: 19 3809 2028 e-mail: sac@renko.com.br - site: www.renko.com.br FISPQ - FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUÍMICO DE ACORDO COM NBR – 14725 MIRAX OXY - DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS FISPQ N°: 113 Versão: 01/2019 Data Revisão:10/2019 Página: 9 de 9 DL50 – Dose letal 50% LT – Limite de Tolerância NA – Não aplicável NR – Norma Regulamentadora TLV - Threshold Limit Value Elaboração: Nova Renko Industrial Ltda. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: AMERICAN CONFERENCE OF GOVERNMENTAL INDUSTRIALS HYGIENISTS. TLVs® E BEIs®: baseado na documentação dos limites de exposição ocupacional (TLVs®) para substâncias químicas e agentes físicos & índices biológicos de exposição (BEIs®). Tradução Associação Brasileira de Higienistas Ocupacional. São Paulo, 2012. Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). 4. rev. ed. New York: United Nations, 2011. MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPREGO (MTE). Norma Regulamentadora (NR) n°7: Programa de controle médico de saúde ocupacional. Brasília, DF. Abr. 2011. MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPREGO (MTE). Norma Regulamentadora (NR) n°15: Atividades e operações insalubres. Brasília, DF. Jan. 2011 Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 – Jd. Santa Izabel - CEP:13.185.490 – Hortolândia – SP – SAC (11) 3385-0073 SAC: sac@renko.com.br - http: www.renko.com.br Página 1 de 2 MIRAX OXY DESINFETANTE PARA USO HOSPITALAR PARA SUPERFICIES FIXAS Descrição: Desinfetante a base de peróxido de hidrogênio estabilizado e tensoativos biodegradáveis, desenvolvido para as áreas de assistência à saúde, tais como: clínicas médicas e odontológicas, consultórios, ambulatórios e hospitais. Possui excelente propriedade oxidante capaz de eliminar microrganismos patogênicos causadores de enfermidades e odores indesejáveis, através da ação das bolhas efervescentes de oxigênio ativo (O2). Apresenta eficiência comprovada contra as bactérias Staphylococcus aureus, Salmonella Choleraesuis, Pseudomonas Aeruginosa, Enterocuccus hirae, Acinetobaacter Baumani, Enterococcus spp. resistente á vancomicina(VRE), Klebsiella pneumoniae(KPC), Staphylococcus aureus resistente a meticilina(MRSA), Candida Albicans, Micobacterium smegmatis. Características do produto: • Produto concentrado, proporcionando menor quantidade de itens em estoque; • Rápida diluição em água; • Possui agentes especiais de limpeza, que remove com grande facilidade a sujeira e gorduras; • Facilmente removido por enxágue; • Amplo espectro de ação contra bactérias gram-positivas e negativas, leveduras e algas; Indicação de uso: Na desinfecção de superfícies fixas e artigos não críticos como: pisos, paredes, portas, escadas, janelas, vidros, luminárias, bancadas, mesas, macas, mobiliário hospitalar, colchões, bandejas de medicação, maçanetas, telefones, pias, ralos, vasos sanitários, cesto de lixo, termômetro axilar, estetoscópio, suporte soro, aparelho de pressão, comadres, cadeiras de banho, papagaios, cubas. Possui excelente ação oxidante sobre: resíduos orgânicos, sangue, manchas de mofo, etc. Modo de Uso: Produto concentrado, podendo ser diluído antes do uso. Multirresistentes: Utilizar na proporção de 1 parte do produto para até 50 partes de água (1:50). Klebsiella pneumaniae(KPC), Acinetobacter Baumani, Enterococcus spp. resistente á vancomicina (VRE), Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA). Candida Albicans, Micobacterium smegmatis, utilizar na proporção de 1 parte do produto para até 25 partes de água (1:25), tempo de contato de 10 minutos. Para limpeza e desinfecção de superfícies fixas e artigos não críticos contaminados com Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae e Escherichia coli, utilizar na diluição de 1:100 (1 parte do produto para 100 partes de água), com o tempo de contato de 10 minutos. Na limpeza geral de pisos e superfícies laváveis, utilizar na proporção de 1 parte do produto para até 250 partes de água (1:250),ou 4mL do produto em 1L de água. Após a diluição mais apropriada, a limpeza poderá ser feita com o auxílio um pulverizador e uma esponja de limpeza, mop, escovão ou rodo seguido de enxágue com água ou remoção do resíduo com um tecido de fibra sintética absorvente. BOLETIM TÉCNICO Revisão: 04/2019 N°113 Nova Renko Indústria Ltda. Rua Miguel Gimenes Alves, 630 – Jd. Santa Izabel - CEP:13.185.490 – Hortolândia – SP – SAC (11) 3385-0073 SAC: sac@renko.com.br - http: www.renko.com.br Página 2 de 2 Observação: Não armazenar ou diluir o produto, para uso, em recipientes metálicos, pois ocorrerá a desestabilização do peróxido de hidrogênio. Não reage com produtos à base de clorexidina. Dados físico-químicos: Aparência Liquido translúcido Cor e Odor Incolor / Característico pH, a 25°C 1 - 2 Ingrediente ativos (H2O2) %. Peróxido de hidrogênio – 6,65% Densidade, g/mL a 25°C 1,020 – 1,040 Inflamabilidade Não inflamável Apresentação: Produto disponível em frascos de 1L e bombonas de 5L e 20L. Precauções de uso: CONSERVE FORA DO ALCANÇE DE CRIANÇAS E DOS ANIMAIS. PERIGO: CAUSA QUEIMADURAS GRAVES. CUIDADO: IRRITANTE PARA OS OLHOS E PELE. NÃO MISTURE COM OUTROS PRODUTOS. PRECAUÇÕES E CUIDADO EM CASO DE ACIDENTE: Não inale vapores/ aerossóis. Use luvas de proteção/ roupa de proteção apropriada, botas, proteção ocular, proteção facial. Lave as mãos cuidadosamente após manuseio. EM CASO DE INGESTÃO: Lave a boca. NÂO provoque vômito. EM CASO DE CONTATO COM A PELE (ou o cabelo): Retire imediatamente toda a roupa contaminada. Lave a pele com água/ tome um banho. Lave a roupa contaminada antes de utiliza-la novamente. EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS Lave cuidadosamente com água durante vários minutos. No caso de uso de lentes de contato, remova-as, se for fácil. Continue enxaguando. EM CASO DE INALAÇÃO: Remova a pessoa para local ventilado e em uma posição que não dificulte a respiração. Sempre que possível, em caso de acidentes, leve o rótulo ou embalagem do produto. Não misture com água na embalagem original. Nunca reutilize a embalagem vazia para outros fins. Cuidados de conservação: Este produto deve ser mantido em sua embalagem original e fechado. Conserve o produto em local seco ao abrigo do sol. Não utilize a embalagem vazia para outros fins. Lave com bastante água corrente os objetos e utensílios utilizados como medida antes de reutilizá-los. Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Quimistar O CENTRAL DE VENDAS 65 3661-3333 | 3661-0123 | 3028-6800 | 3028-7600 65 9968-9343 | 9965-1240 | 9939-7800 www. quimistar.com.br Rua J, nº 833 - Distrito Industrial Cuiabá MT - Brasil - CEP: 78098-360 Quimistar